Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Expert en Procédés et Validations Aseptiques - Vaud - AXEPTA SA
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Expert En Procédés Et Validations Aseptiques
vor 1 Woche
Vaud, Schweiz AXEPTA SA VollzeitRESPONSABILITÉS PRINCIPALES Diriger le développement et la mise en œuvre complète d’un programme APS dans un contexte où aucun processus ou stratégie n’est encore en place.Concevoir et établir les stratégies, protocoles et procédures APS en conformité totale avec l’Annexe 1 des BPF de l’UE.Rédiger la documentation complète (SOP,...
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Expert en validation nettoyage/décontamination
vor 4 Wochen
Vaud, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitDepuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...
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Spécialiste Support Validation de Procédés
Vor 4 Tagen
Le Vaud, VD, Schweiz Axepta VollzeitSpécialiste Support Validation de ProcédésNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d'une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements.Vos responsabilitésParticiper aux activités...
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Vaud, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédés Vos responsabilitésParticiper aux activités de validation de...
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VHP decontamination and Cleaning Consultant
vor 4 Wochen
Vaud, Schweiz AXEPTA SA VollzeitVHP decontamination and Cleaning Consultant Nous recherchons pour notre client un e Consultant e bilingue (français/anglais) pour concevoir, mettre en œuvre et valider de nouveaux procédés de nettoyage et de décontamination au peroxyde d hydrogène vaporisé (VHP) pour un isolateur de Grade A protégeant une ligne de remplissage polyvalente.Les...
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Ingénieur Validation de Procédé
vor 3 Wochen
Vaud, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitDepuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...
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Manager Qc Microbiology
vor 1 Woche
Le Vaud, Schweiz Axepta VollzeitNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) **Senior Manager QC Microbiology** pour renforcer son département Contrôle Qualité. Ce rôle stratégique est directement impliqué dans les activités de microbiologie liées au...
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Technicien QA Validation
Vor 5 Tagen
Le Vaud, Schweiz Axepta SA VollzeitNotre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un technicien QA validation afin de compléter son équipe sur les alentours de Lausanne. **VOS MISSIONS**: - Participer aux activités de qualification/validation des équipements - Rédiger les protocoles et rapports de...
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Cleaning Validation Engineer
vor 3 Wochen
Vaud, Schweiz Michael Page Switzerland VollzeitOur client seeks an experienced Cleaning Validation Expert for a 6-month mission in order to support the validation activities, strengthen internal capabilities, and optimize the robustness of the cleaning processes. You will provide technical leadership, training, and process optimization to strengthen compliance and operational excellence. Cleaning...
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QA Ecompliance Expert
vor 1 Tag
Le Vaud, Schweiz Axepta SA VollzeitNotre client, une entreprise pharmaceutique internationale, recherche actuellement un QA E-compliance Expert afin de compléter son équipe dans le cadre d'un gros projet sur le canton de Vaud. **VOS MISSIONS**: - Manager les différents projets CSV - Être le représentant qualité pour l'ensemble des validations des systèmes informatisés et...
Expert en Procédés et Validations Aseptiques
vor 4 Wochen
Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance avec notamment de beaux projets sur 2026, recherche actuellement un Expert en procédés et validation Aspetique pour renforcer ses opérations techniques.Nous recherchons une personne expérimentée pour diriger la mise en œuvre d un programme de simulation de procédé aseptique (APS / Media Fill) conforme aux exigences les plus récentes de l Annexe 1 des BPF de l UE.Le ou la candidat e idéal e disposera d au moins 10 ans d expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une solide expérience dans la conception, l exécution et la validation de simulations de procédés aseptiques en environnements réglementés. Expert en Procédés et Validations Aseptiques (APS) RESPONSABILITÉS PRINCIPALES Diriger le développement et la mise en œuvre complète d un programme APS dans un contexte où aucun processus ou stratégie n est encore en place.Concevoir et établir les stratégies, protocoles et procédures APS en conformité totale avec l Annexe 1 des BPF de l UE.Rédiger la documentation complète (SOP, analyses de risques, critères d acceptation, plans d échantillonnage) adaptée aux besoins du site.Concevoir et dispenser des formations sur les principes, l exécution et les exigences réglementaires de l APS.Superviser la première exécution des media fills, y compris la planification, la coordination, la surveillance et la résolution des problèmes.Analyser les résultats APS, gérer les déviations et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) nécessaires.Garantir que toute la documentation et les processus APS sont prêts pour inspection et conformes dès le départ.Collaborer avec les équipes transverses pour intégrer l APS au système global de contrôle de la contamination et de gestion de la qualité.Fournir un appui d expert lors des audits et inspections réglementaires liés au programme APS.Se tenir informé e des meilleures pratiques du secteur et des évolutions réglementaires. EXIGENCES Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) en pharmacie, microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent.Minimum 10 ans d expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une expertise pratique en procédés aseptiques et media fill/APS.Excellente connaissance de l Annexe 1 des BPF de l UE et des exigences réglementaires internationales.Expérience avérée dans la conception, l exécution et la validation de programmes APS.Solide compréhension du contrôle de la contamination, des opérations en salle propre et de la surveillance environnementale.Excellentes compétences en communication, formation et documentation.Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.Expérience des inspections réglementaires appréciée.Français et anglais courants. jid18ec727ade jit1146ade jpiy25ade
