Manager Qc Microbiology

vor 1 Woche

Le Vaud, Schweiz Axepta Vollzeit

Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) **Senior Manager QC Microbiology** pour renforcer son département Contrôle Qualité. Ce rôle stratégique est directement impliqué dans les activités de microbiologie liées au contrôle qualité, au suivi environnemental, au soutien des procédés aseptiques et à la coordination des tests externalisés.

**VOS RESPONSABILITÉS PRINCIPALES**
- Piloter l’ensemble des activités de **microbiologie QC**:
- Suivi environnemental, contrôle des utilités (eaux, gaz ), IPC, DS/DP
- Suivi et mise en œuvre des **Aseptic Process Simulations**:

- Gestion des tests de stérilité, mycoplasmes, sécurité virale et essais cellulaires (en externe)
- Transfert de méthodes et vérifications analytiques
- Révision et validation des documents qualité (protocoles, SOPs, rapports)
- Encadrer une équipe experte en microbiologie QC:
- Gestion des ressources, plans d’activité, développement et formation
- Suivi des performances, coaching, création d’une culture positive et collaborative
- Assurer la conformité aux exigences **GMP**, HSE, et inspection readiness
- Contribuer à l'amélioration continue:
- Mise en œuvre des pratiques **5S**, Lean et optimisation des indicateurs qualité
- Gestion des investigations, CAPAs, et support aux inspections réglementaires

**PROFIL RECHERCHÉ**
- ** Expérience significative** (min. 10 ans) en microbiologie QC dans un environnement **GMP** biotech ou pharmaceutique
- Expérience confirmée en **management d’équipe**:

- Connaissances solides en **stérilité, monitoring environnemental**, essais cellulaires et méthodes microbiologiques
- Aisance dans la coordination de laboratoires externes et interactions avec les autorités réglementaires
- Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPAs, change control )
- Langues **:français et anglais courant** requis
- Diplôme MSc ou équivalent en microbiologie, biotechnologie ou discipline scientifique associée

  • Microbiology Scientist Ii

    vor 1 Woche

    Le Locle, Schweiz Integra LifeSciences Vollzeit

    Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes. Ensures that adequate...

  • Senior Quality Systems Engineer

    Vor 5 Tagen

    Le Locle, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...

  • Senior Quality Systems Engineer

    vor 2 Wochen

    Le Locle, Schweiz Johnson and Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...