Werkstudent:in Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Zürich, Zürich, Schweiz Klenico Health Vollzeit
Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen betrifft. Klenico unterstützt Fachpersonen, Betroffene psychischer Beschwerden sowie Unternehmen und deren Mitarbeiter: innen individuelle psychische Belastungen zu verstehen, und dank präziserer Diagnostik schneller zur passenden Therapie zu verhelfen.

**Unser Team besteht aus Psycholog**: innen, Gesundheitswissenschaftler: innen, Business Professionals und Software Engineers.

**Wir suchen eine**: n Werkstudent: in (w/m/d), der: die: dey uns dabei unterstützt, Klenico auf das nächste Level zu heben. Idealerweise bist du noch mindestens ein Jahr im Studium und hast Lust auf eine sinnvolle und wertstiftende Arbeit in dieser Zeit.

Stellenantritt ab sofort, dein Arbeitsort ist präferiert Zürich.

Aufgaben
- Mitarbeit bei der regulatorischen Strategie
- Unterstützung bei der kontinuerlichen Aktualisierung von Prozessen und Dokumentation nach ISO 13485 sowie Konformitätsbewertungsverfahren.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die Technische Dokumentationen.
- Unterstützung in der Vor
- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
- Unterstützung in der Zusammenarbeit mit externen Regulatoy Affairs Berater: innen.

Qualifikation

Du studierst mit medizintechniknahem Schwerpunkt (z.B. Naturwissenschaften, Medizin, Jus oder Vergleichbares).
- Du kannst uns mit mindestens einem 50-60% Pensum unterstützen.
- Du bist noch mindestens 12 Monate als Student: in eingeschrieben.
- Du hast erste praktische Berührungspunkte und Erfahrungswerte mit der Regulatorik von Medizinprodukten (MDR) durch Praktika oder Nebenjobs.
- Du besitzt ein hohes Mass an analytischer und vernetzter Denk
- und Handlungsweise, konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine rasche Auffassungsgabe.
- Du zeigst hohes Engagement, kannst selbstständig Probleme lösen, bist flexibel und kommunikationsstark (auf Deutsch und Englisch).
- Dich interessieren komplexe Regulatorikthemen im Spannungsfeld der agilen Produktentwicklung.
- Dich interessieren Mental Health Themen.

**Benefits**:

- Dynamisches UZH Startup mit einem talentierten, diversen und engagierten Team in Zürich und Berlin
- Eine sinnstiftende Arbeit in einem Unternehmen rund um psychische Gesundheit
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeiten als perfekter Begleiter für dein Studium
- Einblicke in funktionsübergreifende Prozesse während des Wachstums eines Startups
- Regelmässige Team Events (Outdoor-Aktivitäten, Team Lunchs und Apéros)
- Wir bieten die Möglichkeit für fachliche Entwicklung und einer steilen Lernkurve bei einer spannenden Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung.
- Wir verstehen, dass dein Studium an erster Stelle steht und dass sich deine zeitlichen Verfügbarkeiten entsprechend verhalten.

Wir freuen uns über deine vollständige Bewerbung (CV, kurzes Motivationsschreiben, Referenzen) direkt via Join.

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als:Regulatory Affairs Coordinator...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we areYou enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team.Above all, you want your work to matter: Welcome to our world At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life's unforgettable...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d)time type: 60%/80%/100%This is what you can look forward to:Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. Developing of...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz two Vollzeit

    For our Client Selectchemie AG we are looking for a Regulatory Affairs (CMC) Associate (100%) Finished Dosage Forms.About Selectchemie AGSelectchemie AG is an independent Swiss company and since 1969 a first class distributor and service provider for the global Pharma and Swiss Nutrition industries. As exclusive distributor for leading suppliers of raw...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz Novo Nordisk Health Care AG Vollzeit

    PositionRegulatory Affairs Manager (100%)StellenbeschreibungStellenbeschreibungOrtZurich, SwitzerlandStellenkategorieReg Affairs & Safety PharmacovigilanceBewirb dich jetzt Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities...

  • Regulatory Affairs Manager/in

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Qualitäts- und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen- Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte- Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die Lösung...

  • international regulatory affairs

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz gloor & lang ag life science careers Vollzeit

    Our client is an R&D driven biotech company based in in Zurich. The further growth needs the support of a Sr. Provide strategic regulatory guidance to cross-functional teams (R&D, Clinical and Quality) during drug development stages As a Senior RA Manager you are responsible for proactive and efficient management of all regulatory aspects for the assigned...

  • Werkstudent:in Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

    Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Bruker Vollzeit

    Überblick:Workload: %Place of work: Fällanden, SwitzerlandDepartment: Quality and Regulatory AffairsStart of contract: Immediately or by agreementAufgaben/Verantwortlichkeiten: Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, with Production Sites close to Zurich CH (manufacturer site), Karlsruhe GER and...

  • Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Vontobel Holding AG Vollzeit

    Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs We are looking for a Head Regulatory Affairs within Legal & Compliance Corporate & Public Affairs who will be responsible for managing the relationship with the regulatory authorities in Switzerland and overseeing the regulatory affairs globally. What would your role...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    #careersengineeredRegulatory Affairs Specialist (all genders)Full TimeZürich, Switzerland Experienced ProfessionalApril 15, 2024 HybridWe are looking forRegulatory Affairs Specialist (all genders)Tell a friendApply nowAll jobsAre you a Regulatory Affairs Professional with excellent communication skills and a sharp business mindset? Are you ready to ensure...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    #careersengineeredRegulatory Affairs Specialist (all genders)Full TimeZürich, Switzerland Experienced ProfessionalApril 15, 2024 HybridWe are looking forRegulatory Affairs Specialist (all genders)Tell a friendApply nowAll jobsAre you a Regulatory Affairs Professional with excellent communication skills and a sharp business mindset? Are you ready to ensure...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Vontobel Beteiligungen AG Vollzeit

    Senior Legal Counsel Head Regulatory AffairsZürich / Gotthardstrasse 35Interested? Apply hereWe are looking for a Head Regulatory Affairs within Legal & Compliance Corporate & Public Affairs who will be responsible for managing the relationship with the regulatory authorities in Switzerland and overseeing the regulatory affairs globally.What would your role...

  • Director, Eucan Regulatory Affairs Lead

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do you have?OBJECTIVE: Effectively communicates the regulatory strategies, submission plans and timelines; assessment of the likelihood of success of the regulatory strategies and impact assessments of trends, regulations and changes related to assigned...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    Job Type:Full TimeJob Level:SeniorTravel:Minimal (if any)Global Regulatory Affairs (GRA) develops and executes innovative regulatory strategies to provide life-changing therapies to patients. GRA has a strategic role in all stages of global product development and across the Takeda Enterprise.At Takeda, we strive to provide transformational opportunities for...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    Job Type:Full TimeJob Level:SeniorTravel:Minimal (if any)Global Regulatory Affairs (GRA) develops and executes innovative regulatory strategies to provide life-changing therapies to patients. GRA has a strategic role in all stages of global product development and across the Takeda Enterprise.At Takeda, we strive to provide transformational opportunities for...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.- In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).**IHRE AUFGABEN**:- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen- Termingerechte...

  • Head of Regulatory Affairs and Sustainability EnergyCuring Division

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz RAHN AG Vollzeit

    Founded in 1940, based in Switzerland and family-owned RAHN-Group is renowned for exceptional products and outstanding innovative solutions. We are internationally active on the market with speciality chemicals for EnergyCuring, with high-quality active ingredients and speciality products for the Cosmetic industry. Years of experience, know-how and...