Regulatory Affairs Coordinator

vor 1 Woche

Zürich, Zürich, Schweiz Pfizer Vollzeit
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als:
Regulatory Affairs Coordinator oder Specialist (m/w/d)

Teilzeit: 80% Pensum

Das erwartet Sie:
Der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist ist verantwortlich für ein zugewiesenes Produktportfolio und die damit verbundene Projektarbeit, hauptsächlich die Erstellung der Packmittel, die Veröffentlichung von Arzneimittelinformationstexten und die Koordination von Übersetzungsaufträgen.

Darüber hinaus unterstützt der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist den Head Regulatory Affairs und die Regulatory Affairs Manager administrativ und organisiert verschiedene administrative Aufgaben.

Darauf können Sie sich freuen:

- Auf ein erfahrenes und diverses Team, das bei der Einarbeitung und darüber hinaus mit Rat und Tat zur Seite steht.
- Auf kooperatives Projektmanagement zur Erstellung, Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung lokaler Verpackungskomponenten (Patienteninformationsbroschüre, Faltschachtel usw., gegebenenfalls Einreichung der Packmittel bei der Arzneimittelbehörde).
- Auf die Verantwortung für die gesamte regulatorische Lebensdauer von Co-Marketing
- und generischen Marktzulassungen (Regulatory Affairs Specialist).
- Auf eine enge Zusammenarbeit mit Produktionsstätten.
- Auf das Veröffentlichen von Berufs
- und Patienteninformationen auf der AIPS-Plattform.
- Auf das Unterstützen des Head Regulatory Affairs und der Regulatory Affairs Manager bei der Durchführung von Projekten.
- Auf die eigenständige Verwaltung aller CPP-Anfragen (Certificate of Pharmaceutical Product), einschließlich der erforderlichen Legalisierungen.
- Auf das Zusammenarbeiten mit Kollegen von Artwork Hub, Translation Hub und Submission Hub, um sicherzustellen, dass deren Unterstützung auf die lokalen Anforderungen abgestimmt ist.
- Auf das Pflegen der internen regulatorischen Datenbanken, Tracking
- und Dokumentenmanagementsystemen.
- Auf das Durchführen von Bestellungen aus dem Pfizer E-Buy-System und die Bearbeitung von Wareneingang und Rechnungen.
- Auf Allgemeine Verwaltungsaufgaben.

Das bringen Sie mit:

- Ausgebildete/r Pharma Assistent/in oder Medizinische/r Praxisassistent/in, vorzugsweise mit Branchenerfahrung oder Vorerfahrung in ähnlichen Rollen. Wir sind aber auch offen für Neueinsteiger/innen
- Gutes Verständnis für das Arbeiten in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, Kenntnisse in Französisch und/oder Italienisch sind von Vorteil
- Sehr gute Computerkenntnisse
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Koordination, Organisation und Zeitmanagement
- Unterstützender und flexibler Teamplayer
- Hohe Qualitätsstandards

Wir bieten Ihnen:

- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung
- Teil eines lokalen sowie interdisziplinären Teams zu sein
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsorte
- Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsprogramme für Mitarbeiter
- Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spielraum für eigene Ideen
- Eine gute betriebliche Altersvorsorge

Überzeugt?

Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bewerben Sie sich noch heute auf
- Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.

LI-PFE

Administrative

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we areYou enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team.Above all, you want your work to matter: Welcome to our world At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life's unforgettable...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d)time type: 60%/80%/100%This is what you can look forward to:Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. Developing of...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz two Vollzeit

    For our Client Selectchemie AG we are looking for a Regulatory Affairs (CMC) Associate (100%) Finished Dosage Forms.About Selectchemie AGSelectchemie AG is an independent Swiss company and since 1969 a first class distributor and service provider for the global Pharma and Swiss Nutrition industries. As exclusive distributor for leading suppliers of raw...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Novo Nordisk Health Care AG Vollzeit

    PositionRegulatory Affairs Manager (100%)StellenbeschreibungStellenbeschreibungOrtZurich, SwitzerlandStellenkategorieReg Affairs & Safety PharmacovigilanceBewirb dich jetzt Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Zürich, Zürich, Schweiz Novo Nordisk Health Care AG Vollzeit

    PositionRegulatory Affairs Manager (100%)StellenbeschreibungStellenbeschreibungOrtZurich, SwitzerlandStellenkategorieReg Affairs & Safety PharmacovigilanceBewirb dich jetzt Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Zürich, Zürich, Schweiz Novo Nordisk Health Care AG Vollzeit

    PositionRegulatory Affairs Manager (100%)StellenbeschreibungStellenbeschreibungOrtZurich, SwitzerlandStellenkategorieReg Affairs & Safety PharmacovigilanceBewirb dich jetzt Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities...

  • Regulatory Affairs Manager/in

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Qualitäts- und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen- Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte- Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die Lösung...

  • international regulatory affairs

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz gloor & lang ag life science careers Vollzeit

    Our client is an R&D driven biotech company based in in Zurich. The further growth needs the support of a Sr. Provide strategic regulatory guidance to cross-functional teams (R&D, Clinical and Quality) during drug development stages As a Senior RA Manager you are responsible for proactive and efficient management of all regulatory aspects for the assigned...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Bruker Vollzeit

    Überblick:Workload: %Place of work: Fällanden, SwitzerlandDepartment: Quality and Regulatory AffairsStart of contract: Immediately or by agreementAufgaben/Verantwortlichkeiten: Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, with Production Sites close to Zurich CH (manufacturer site), Karlsruhe GER and...

  • Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Vontobel Holding AG Vollzeit

    Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs We are looking for a Head Regulatory Affairs within Legal & Compliance Corporate & Public Affairs who will be responsible for managing the relationship with the regulatory authorities in Switzerland and overseeing the regulatory affairs globally. What would your role...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    #careersengineeredRegulatory Affairs Specialist (all genders)Full TimeZürich, Switzerland Experienced ProfessionalApril 15, 2024 HybridWe are looking forRegulatory Affairs Specialist (all genders)Tell a friendApply nowAll jobsAre you a Regulatory Affairs Professional with excellent communication skills and a sharp business mindset? Are you ready to ensure...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    #careersengineeredRegulatory Affairs Specialist (all genders)Full TimeZürich, Switzerland Experienced ProfessionalApril 15, 2024 HybridWe are looking forRegulatory Affairs Specialist (all genders)Tell a friendApply nowAll jobsAre you a Regulatory Affairs Professional with excellent communication skills and a sharp business mindset? Are you ready to ensure...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    #careersengineeredRegulatory Affairs Specialist (all genders)Full TimeZürich, Switzerland Experienced ProfessionalApril 15, 2024 HybridWe are looking forRegulatory Affairs Specialist (all genders)Tell a friendApply nowAll jobsAre you a Regulatory Affairs Professional with excellent communication skills and a sharp business mindset? Are you ready to ensure...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Senior Legal Counsel Head Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Vontobel Beteiligungen AG Vollzeit

    Senior Legal Counsel Head Regulatory AffairsZürich / Gotthardstrasse 35Interested? Apply hereWe are looking for a Head Regulatory Affairs within Legal & Compliance Corporate & Public Affairs who will be responsible for managing the relationship with the regulatory authorities in Switzerland and overseeing the regulatory affairs globally.What would your role...

  • Director, Eucan Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do you have?OBJECTIVE: Effectively communicates the regulatory strategies, submission plans and timelines; assessment of the likelihood of success of the regulatory strategies and impact assessments of trends, regulations and changes related to assigned...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    Job Type:Full TimeJob Level:SeniorTravel:Minimal (if any)Global Regulatory Affairs (GRA) develops and executes innovative regulatory strategies to provide life-changing therapies to patients. GRA has a strategic role in all stages of global product development and across the Takeda Enterprise.At Takeda, we strive to provide transformational opportunities for...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    Job Type:Full TimeJob Level:SeniorTravel:Minimal (if any)Global Regulatory Affairs (GRA) develops and executes innovative regulatory strategies to provide life-changing therapies to patients. GRA has a strategic role in all stages of global product development and across the Takeda Enterprise.At Takeda, we strive to provide transformational opportunities for...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.- In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).**IHRE AUFGABEN**:- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen- Termingerechte...