international regulatory affairs 60%

vor 2 Wochen

Baden AG, Aargau, Schweiz gloor & lang ag life science careers Vollzeit

Our client is an R&D driven biotech company based in in Zurich. Own Research and development activities as well as international clinical development cooperations gave rise to an exciting pipeline with promising perspectives. The further growth needs the support of a Sr. International RA Manager with strategic and hands-on experience for new submission of innovative Biologics.

Your Challenges

  • Develop and implement regulatory strategies for biologics drug development
  • Provide strategic regulatory guidance to cross-functional teams (R&D, Clinical and Quality) during drug development stages
  • Manage regulatory submissions (e.g. INDs, CTAs, etc.) including vendor management
  • Serve as the primary point of contact with regulatory agencies (FDA, EMA etc.)
  • Monitor changes in regulatory environments and advise on potential impacts

As a Senior RA Manager you are responsible for proactive and efficient management of all regulatory aspects for the assigned product line and assume a cross-functional leadership role for preclinical, clinical as well as NDA submissions in an innovative therapeutic area. You assure the regulatory compliance of Clinical Development and other functions for assigned compounds subject to regulatory requirements and provide advice and input. You are able to lead HA interactions and liaise as well with vendors and potential partners.

Your Experience

  • Master's degree in Biology, Neuroscience or related field
  • 5-10 years of regulatory affairs experience in the pharmaceutical or biotech industry
  • Proven experience with regulatory submissions
  • Leadership and influencing skills as well as team collaboration skills
  • Excellent written and verbal communication abilities

Seize an interesting and multifaceted opportunity in a dynamic and international environment which will apply your skills and talents. Make a valuable impact and contribute to the future success of an exciting company undergoing a major corporate development phase.
For the time being the role is defined as part time temporary opportunity for 12 months. There is a high probability that this assignment will subsequently result in a permanent position.

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Application Support

    vor 2 Wochen

    Reinach AG, Aargau, Schweiz Arcondis Vollzeit

    Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries. Headquartered in Basel, Switzerland, the company has a global footprint with offices in North America, APAC and across Europe. We have been managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Wir sind überzeugt, dass wir im Team Grossartiges hervorbringen. Wertschätzung, Respekt und Vertrauen sind daher die Basis unserer Zusammenarbeit. Jede/r Einzelne kann seine/ihre Stärken einsetzen und so das volle Potenzial ausschöpfen. Diversität kennt keine Grenzen - genauso wie unsere Entwicklungsmöglichkeiten. Das und unsere Produkte machen uns...

  • Regulatory Affairs Assistant 50%

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Du planst ein Zwischenjahr vor- oder während deiner Ausbildung? Du hattest eine Auszeit und möchtest wieder in die Berufswelt einsteigen? Oder du suchst eine neue Herausforderung?Wir brauchen dich, denn unser Regulatory Affairs Team braucht dringend Unterstützung. Wir können dir eine spannende 50% Stelle anbieten, die auf 7 Monate befristet ist. Wir...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Wir sind überzeugt, dass wir im Team Grossartiges hervorbringen. Wertschätzung, Respekt und Vertrauen sind daher die Basis unserer Zusammenarbeit. Jede/r Einzelne kann seine/ihre Stärken einsetzen und so das volle Potenzial ausschöpfen. Diversität kennt keine Grenzen - genauso wie unsere Entwicklungsmöglichkeiten. Das und unsere Produkte machen uns...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Wir sind überzeugt, dass wir im Team Grossartiges hervorbringen. Wertschätzung, Respekt und Vertrauen sind daher die Basis unserer Zusammenarbeit. Jede/r Einzelne kann seine/ihre Stärken einsetzen und so das volle Potenzial ausschöpfen. Diversität kennt keine Grenzen - genauso wie unsere Entwicklungsmöglichkeiten. Das und unsere Produkte machen uns...

  • Regulatory Affairs Specialist 80%

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Wir sind überzeugt, dass wir im Team Grossartiges hervorbringen. Wertschätzung, Respekt und Vertrauen sind daher die Basis unserer Zusammenarbeit. Jede/r Einzelne kann seine/ihre Stärken einsetzen und so das volle Potenzial ausschöpfen. Diversität kennt keine Grenzen - genauso wie unsere Entwicklungsmöglichkeiten. Das und unsere Produkte machen uns...

  • Regulatory Affairs Specialist 80%

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Wir sind überzeugt, dass wir im Team Grossartiges hervorbringen. Wertschätzung, Respekt und Vertrauen sind daher die Basis unserer Zusammenarbeit. Jede/r Einzelne kann seine/ihre Stärken einsetzen und so das volle Potenzial ausschöpfen. Diversität kennt keine Grenzen - genauso wie unsere Entwicklungsmöglichkeiten. Das und unsere Produkte machen uns...

  • International Product Manager

    vor 2 Wochen

    Reinach AG, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH sets the highest standards...

  • Mitarbeiter Administration 60%

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**:Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management».- Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.Für unseren Kunden, ein international tätiges...

  • Product Manager

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Migros Vollzeit

    Was du bewegst Volle Kenntnisse der festgelegten Kategorien für die Märkte D, CH & UK Verantwortlich für die Entwicklung einer strategischen und marktgerechten Konzept-Pipeline Erfolgreiche Einführung und Gestaltung maßgeschneiderter, trendorientierter Produkt- und Produktlinienkonzepte Aktives Management des Produktlebenszyklus und Sicherstellung...

  • Biogas Technical Expert

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz Axpo Group Vollzeit

    Workload: 60-100%Join Axpo in our quest to shape the future of energy. As a Biogas Technical Expert, you will play a pivotal role in developing and optimizing biogas projects across Europe. This position offers the opportunity to contribute to sustainable energy solutions and make a significant impact on our energy future.What you will do: Independently...

  • Product Manager

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle Group, Mibelle AG Vollzeit

    Mit unseren Produkten stehen wir nah bei den Menschen und leisten einen positiven Beitrag für das Wohlbefinden der Gesellschaft und der Natur. Wir unterstützen Innovation und Kreativität und sind immer offen für neue Wege. Wenn du Veränderungen aktiv mitgestalten möchtest, bereit bist Verantwortung zu übernehmen und in herausfordernden Situationen auf...

  • HR Generalist 60-80% Mit Schwerpunkt Learning

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz Axon Lab AG Vollzeit

    **Wir sind ein unabhängiges europäisches Distributions-, Dienstleistungs- und Produktionsunternehmen in den Bereichen medizinische Labordiagnostik, Life Science und Softwarelösungen. Zusammen mit namhaften internationalen Lieferpartnern bieten wir innovative Systemlösungen für Spitäler, Ärzte, Privatlaboratorien, Forschung und Industrie. Unser Fokus...

  • Product Manager

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Mit unseren Produkten sind wir nah an den Menschen und tragen zum Wohlbefinden der Gesellschaft und der Natur bei. Wir unterstützen Ideen und Kreativität und gehen gerne neue Wege. Wenn du Veränderungen gerne mitgestaltest, Verantwortung übernimmst und in turbulenten Zeiten auf dein Wissen vertrauen kannst, dann freut sich ein außergewöhnliches Team...

  • Social Security and Insurance Expert 80

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz Hitachi Energy Vollzeit

    The Social Security and Insurance Specialist serves as a trusted advisor, ensuring regulatory compliance and managing various processes to deliver exceptional employee benefits experiences. In this role, you will leverage your expertise to support both internal and external stakeholders across Switzerland.Our flexible work practices help you optimize...

  • Werkstudent Transfer Pricing

    vor 2 Wochen

    Nussbaumen AG, Aargau, Schweiz Liebherr-International AG Vollzeit

    Aufgaben: You support the team in the implementation of the groupwide transfer pricing strategy You learn and follow the company standards and procedures related to global transfer pricing compliance in 50+ countries You help the team in the preparation and management of the transfer pricing documentation for 140+ companies worldwide in several business...

  • Sachbearbeiter in Verkaufsinnendienst Mit

    vor 2 Wochen

    Baden AG, Aargau, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 60' '000**:Unser ROCKEN Partner ist international tätig und steht für anspruchsvolle technische Produkte und Dienstleistungen, unter anderem in den Bereichen Erdbewegung, Werkzeugmaschinen und Automationssysteme, sowie Hausgeräte und Hotels.Unser Partner zeichnet sich durch eine ausgeprägte Leidenschaft für Technik aus und ist bestrebt mit hoch...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Mit unseren Produkten sind wir nahe bei Menschen und tun Gutes für das Wohlbefinden der Gesellschaft und der Natur. Wir fördern Ideen und Kreativität und beschreiten gerne neue Wege. Wenn du gerne Veränderungen begleitest, Verantwortung übernimmst und du dich in stürmischen Zeiten auf deine Erfahrungen verlassen kannst, dann freut sich ein...

  • Expert Trade Compliance

    vor 2 Wochen

    Buchs AG, Aargau, Schweiz Jobcloud Vollzeit

    Your RoleJoin our team of trade compliance specialists from around the world, ensuring smooth trade operations at our Swiss site in Buchs, in alignment with trade compliance regulations. Responsibilities include managing regulated product orders, conducting audits, liaising with local authorities, and handling license applications for controlled substances....