Quality Operation QA Coordinator

Vor 7 Tagen


Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB S.A. Vollzeit
**Faites la différence pour les patients**

Nous sommes à la recherche d'un/e **Quality Operations Coordinateur** pour rejoindre le département d'**Quality Operations**, basé** **dans notre **site de production biotech**,** pharmaceutique **et** chimique, **à** Bulle, Suisse.**

**Concernant le rôle**

En tant que **Quality Operations Coordinateur**, vous êtes responsable de la coordination des activités de libération en ce qui concerne les opérations et la planification, liées à la fabrication de cinq substances actives (DS) différentes et de quatre produits pharmaceutiques en vrac (DP) différents, conformément aux réglementations nationales et/ou internationales, aux directives (GMP), aux politiques de qualité pertinentes d'UCB.

**Vos activités**
- Responsable de la revue des dossiers de lot liés à la fabrication de substances actives.
- Responsable de revoir des dossiers de lots en lien avec les activités de support production.
- Gérer la planification des ordres de fabrication en étroite collaboration avec les départements de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement.
- Évaluer la qualité des lots pour s'assurer que la libération est effectuée conformément aux règlements et aux normes/procédures d'UCB.
- Contribuer activement aux Product Quality Review (PQR) et aux enquêtes, le cas échéant.
- Contribuer à la rédaction des SOPs, des spécifications, etc.liées aux activités de libération.
- Participer activement aux inspections/audits (avant/pendant/après).
- Participer aux audits internes selon la planification annuelle.
- Participer à l'établissement, à l'amélioration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI), selon les besoins.
- Contribuer activement à la simplification et à la rationalisation des processus pour éliminer les obstacles indésirables et soutenir les améliorations continues de la qualité.

**Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Bachelor degree in Life Science ou CFC avec expérience dans l'industrie pharma.
- Au moins 4 ans d'expérience dans les domaines GMP tels que la fabrication, le laboratoire, l'assurance/contrôle de la qualité ou les affaires réglementaires.
- Capacité à respecter des délais critiques.
- Capacité à établir des priorités et à prendre des décisions.
- Bonne communication orale et écrite.
- Très bon esprit d'équipe.
- Démontrer des capacités de négociation et de conviction.
- Sens développé de la discrétion, de la précision et des responsabilités.
- Compréhension avérée de l'environnement GMP.
- Capacité avérée à rédiger des documents scientifiques/techniques.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

**En savoir plus** sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

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    Make your mark for patients We are looking for a Quality Operations QA Specialist to join us in our Quality Operations team, based in our biotechnological manufacturing site in Bulle, Switzerland. About the roleAs a Quality Operations QA Specialist, you will be responsible for compliance activities and quality strategies with regards to the operations...


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    Make your mark for patientsAbout the roleAs a Quality Operations QA Specialist, you are responsible for compliance activities and quality strategies about the operations related to products delivery (Production, Supply Chain,Technical Services, Quality Operations, Business Acceleration, HSE&Q) in compliance with national and/or international regulations,...


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    Make your mark for patientsWe are looking for a Primary Packaging Quality Lead to join us in our Devices and Wearable Tech. Quality team, based in our office in Bulle, Switzerland. About the roleThis global position drives operational Quality Assurance activities for development and commercial activities related to Primary packaging (stand-alone or part of a...


  • Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

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  • QA Suppliers

    Vor 7 Tagen


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    Make your mark for patients We are looking for a QA Suppliers & Operations Support Specialist to join us in our HSE & Quality Culture and Compliance department , based in our biotech and pharmaceutical manufacturing site in Bulle , Switzerland. About the role Actively participate in maintaining operational activities within the organization in...

  • Quality System Lead

    Vor 7 Tagen


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    Make your mark for patientsWe are looking for a QA System Lead at 80% working time, who is autonomous, proactive, team player and who has a well-developed sense of discretion and commitment to join us in our HSE & Quality Culture &Compliance department, based in our site in Bulle, Switzerland.About the roleAs a QA System Lead you will provide strategic and...


  • Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    **Make your mark for patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Quality Operations QC Team Leader **qui soit** motivé** pour rejoindre notre** Quality Operations département**, base** **dans notre **site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que **Quality Operations QC Team...


  • Bulle FR, Freiburg, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    You are passionate by Human Health and need the urge to thrive for a patient value. We need you in that case for a long term temporary position up to end of august 2025.A short resume of the function would be:Maintain, develop, and collaborate within the organization 'electronic data integrity QA 'team within the organization ?HSE & Quality Culture &...


  • Bulle FR, Freiburg, Schweiz Liebherr Group Vollzeit

    Are you looking forward to starting your professional career in a multinational environment? Join our internship program to launch your career with us and benefit from our hands-on approach. We are looking for candidates available for 12 months starting September 1/October 1, 2024. Your Responsibilities You develop templates of standard PFMEA bricks...