Quality Assessor/in
vor 1 Woche
Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen ist für die Bewilligung, Zulassung und Kontrolle von ATMP sowie neuartigen Therapien und Verfahren zuständig. Darunter fallen Gentherapeutika, somatische Zelltherapien, Tissue Engineering, sowie Nukleinsäure-basierte Präparate, wie z.B. Oligonukleotide, mRNA (inkl. Impfstoffe) oder antisense RNA (asRNA). Wie bei den Arzneimitteln, gelten bei den ATMP sinngemäss die Bestimmungen des Heilmittelgesetzes bezüglich Zulassung, klinischen Versuchen, Betriebsbewilligungen, Werbung, Vigilanz und Verwaltungsmassnahmen. Ferner liegen nicht standardisierbare Produkte, devitalisierte Präparate oder autologe Transplantate in der Zuständigkeit der Abteilung ATMP.
Per sofort oder nach Vereinbarung suchen wir für die **Abteilung ATMP** eine/n
**Quality Assessor/in (60-80%)**:
**Ihre neue Herausforderung**
Es erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe. Sie beurteilen Gesuche und erstellen Evaluationsberichte für relevante Qualitätsaspekte der ATMP- Zulassungsgesuche sowie für Gesuche für die Bewilligung klinischer Versuche. Dabei arbeiten Sie in interdisziplinären Teams (v.a. mit Assessoren und Assessorinenn aus der Präklinik, der Klinik und dem Regulatory Assessment) oder mit Partnerbehörden zusammen.
Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von internen und externen fachspezifischen Anfragen sowie für die Ausarbeitung von fachlichen Stellungnahmen und beantworten Fragen aus Fachkreisen und Öffentlichkeit. Sie nehmen an Sitzungen oder Hearings mit Firmenvertretern (Scientific Advice) teil und beteiligen sich aktiv an der Ausarbeitung von internen, nationalen und internationalen Richtlinien sowie an Gremien
- und Behördenarbeit. Administrative Aufgaben wie die SAP-Fachdatenführung und die Pflege der relevanten Datenbanken für den Bereich ATMP ergänzen diese spannende Herausforderung.
**Ihr Profil**
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Biologie/Biochemie oder Chemie, vorzugsweise mit Promotion. Sie haben Interesse am Beurteilen von wissenschaftlichen Unterlagen zu ATMPs und arbeiten gerne fokussiert.
Einige Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, auf dem Gebiet der Entwicklung, Produktion (CMC) oder Zulassung von Arzneimitteln sind eine Voraussetzung für diese anspruchsvolle Aufgabe. Kenntnisse im Bereich synthetischer Arzneimittel (Oligonukleotide oder Lipid Nanopartikel) sind von Vorteil. Sie sind selbstständiges Arbeiten gewohnt, sind flexibel und denken innovativ. Gute Kenntnisse in zwei Amtssprachen und sehr gute Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.
**Wir bieten Ihnen**
In einem fachlich innovativen und dynamischen Umfeld bieten wir Ihnen eine selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit. Ein ausgesprochen flexibles Jahresarbeitszeitmodell und moderne Büroräumlichkeiten in der Nähe des Europaplatzes Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen. Die Arbeit kann teilweise im Home Office erfolgen.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Dr. Julia Djonova, Abteilungsleiterin ATMP, oder, HR Business Partnerin, zur Verfügung (Telefon
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. QA ATMP
Hallerstrasse 7
3012 Bern
**Kontakt**:
Dr. Julia Djonova
Abteilungsleiterin ATMP
oder
HR Business Partnerin
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Quality Assessor/in
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika) suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in...
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Quality Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika) suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in...
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Quality Assessor/in
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika) suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in...
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Quality Assessor/in
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in (60%)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die Abteilung Tierarzneimittel suchen wir ab sofort eine/n Naturwissenschaftler/in...
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Quality Assessor/in
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in (60%)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die Abteilung Tierarzneimittel suchen wir ab sofort eine/n Naturwissenschaftler/in...
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Quality Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in vorzugsweise Pharmazeut/in...
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Quality Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in vorzugsweise Pharmazeut/in...
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Quality Assessor/in
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Tierarzneimittel** suchen wir ab sofort eine/n Naturwissenschaftler/in als**Quality Assessor/in (60% / befristete...
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Quality Assessor
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als**Quality Assessor...
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Quality Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Biologika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als**Quality Assessor (m/w...
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Quality Assessor/in
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen und Überwachung...
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Quality Assessor/in
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarQuality Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen und Überwachung...
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Quality Assessor/in
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen und Überwachung Arzneimittel ist für die Bewilligung,...
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Quality Assessor/in 80-100 %
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitIhre HerausforderungAls Quality Assessor/in erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe an einer hochinteressanten Schnittstelle des Gesundheitswesens. Im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren begutachten Sie die Dokumentation zur pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln (Synthetika) für verschiedene Therapiegebiete, erstellen...
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Veterinary Assessorin/ Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Tierarzneimittel** suchen wir eine/einen Veterinärmediziner/in als**Veterinary Assessorin/ Assessor %)**:**Ihre...
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Quality Assessor/in 80-100 %
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitVotre défiLe poste de Quality Assessor vous amène à effectuer des tâches scientifiquement exigeantes dans un environnement passionnant au cœur du secteur de la santé publique. Dans le cadre de procédures d'autorisation et de modification, vous examinez la documentation relative à la qualité de médicaments (synthétiques) dans divers domaines...
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Assistenten/in (80-100%)
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere **Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel **(KPA)** **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung,...
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Assistenten/in (60-80 %)
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere **Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel **(KPA)** **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung,...
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Quality Assessor
vor 1 Woche
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in vorzugsweise Pharmazeut/in...
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Quality Assessor
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in vorzugsweise Pharmazeut/in...
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Quality Assessor
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als **Quality Assessor...
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Quality Assessor/in
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Abteilung Tierarzneimittel** suchen wir ab sofort eine/n Naturwissenschaftler/in als **Quality Assessor/in (60% /...
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Quality Assessor
vor 2 Monaten
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitIhre Herausforderung Als Quality Assessor/in erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe an einer hochinteressanten Schnittstelle des Gesundheitswesens. Im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren begutachten Sie die Dokumentation zur pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln (Synthetika) für verschiedene Therapiegebiete,...
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Quality Assessor
vor 4 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitIhre Herausforderung Als Quality Assessor/in erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe an einer hochinteressanten Schnittstelle des Gesundheitswesens. Im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren begutachten Sie die Dokumentation zur pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln (Synthetika) für verschiedene Therapiegebiete,...
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Quality Assessor
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Biologika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als **Quality Assessor (m/w)...
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Quality Assessor/in
Vor 6 Tagen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen und Überwachung Arzneimittel ist für die...
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Quality Assessor/in
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen ist für die Bewilligung, Zulassung und Kontrolle von...
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Assistenten/in (80-100%)
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für unsere **Abteilung Komplementär - und Phytoarzneimittel **(KPA)** **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung,...
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Assistenten/in (60-80 %)
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für unsere **Abteilung Komplementär - und Phytoarzneimittel **(KPA)** **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung,...
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Data Governance Expert
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Trust In Soda Vollzeit**Job details**: - Posted 18 April 2024 - Salary Swiss Franc100 - Swiss Franc120 per hour - LocationBern - Job type Contract - Discipline Data - Reference104619 - Contact NameDaniel Mapstone **Job description**: **Do you have a passion for data and ensuring its quality and accuracy across an organization? Are you an expert in data governance with a proven...
