Manufacturing Engineer Downstream im ADC Bereich von Basel Drug Substance
vor 1 Woche
The Position
Als Manufacturing Engineer Downstream liefern Sie Lösungen für den ADC Value Stream (Antibody-Drug-Conjugates) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sicher und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Value Stream, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern und sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen. Teil der Process Engineer Community innerhalb von Basel Drug Substance ist es auch möglich, dass Sie in den anderen Value Streams (SUT Bau91 und MAB Bau95) eingesetzt werden können.
Ihre technischen Kernaufgaben:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des ADC zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
- Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
- Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
- Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten
- Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))
Wer Sie sind:
- Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten
- mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung wünschenswert (Erfahrung im ADC-Bereich bevorzugt)
- Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
- Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung
- Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen
- Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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Praktikum bei Basel Drug Substance Manufacturing
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Drug Substance Tech Project
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz NonStop Consulting VollzeitTechnical Project and Product Leader in Drug Substance Development and ManufacturingAre you a dynamic Chemist or Chemical Engineer with a passion for pharmaceutical development? We are seeking a highly skilled Technical Project and Product Leader to join our client's team in Allschwil, Switzerland. In this role, you will lead and manage the development,...
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Cmc Lead Drug Substances
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hobson Prior VollzeitSalary:CHF CHF165000 per annumJob type:PermanentLocation:Basel, SwitzerlandFunction:Technical Operations, Quality Control, ChemistPosted:05/05/2023Ref:BBBH2220- Hi I'mChristopher, I manage this roleHobson Prior are seeking for a CMC Lead Drug Substances to join a fantastic biotech establishment on a permanent basis located in Basel. Our client is focused on...
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Praktikum Reinigungsvalidierung
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe Position Bei Roche arbeiten 94'000 Mitarbeitende in 100 Ländern daran, den Begriff Healthcare neu zu definieren. Am Standort Basel Drug Substance Manufacturing der F. Hoffmann-La Roche AG bekommen Sie einen einzigartigen Einblick in die Produktion von chemischen und biologischen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen für die kommerzielle und...
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Labor Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung:We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...
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Drug Substance Cmc Lead
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi VollzeitDrug Substance CMC LeadSobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.Key...
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Labor Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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External Manufacturing Manager
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi VollzeitRole & FunctionKey Responsibilities Team leader cross functional Virtual Plant Team (DS, DP, CLO as applicable) Strategic and operational CMO management Responsible and main contact person for CMOs, leading Business Review and Operational Meetings Supplier relationship management for CMO(s), ensuring e.g. supply agreements, change orders, improvements and...
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Labor Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact VollzeitAnstellungsart » PensumDauerstelle » VollzeitSektor » BerufsgruppePharma / Chemie » Pharma / ChemieUnternehmens-GrösseGross (> 250 Mitarbeiter)Unternehmens-TypmodernUnternehmens-FührungfamiliärPersonal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.Mit...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG VollzeitQuality Assurance ManagerAls Quality Assurance Manager bei Basel Drug Substance trägt man zu einer adäquaten Quality Oversight über die vier Value Streams bei.Start date: ASAPLatest start date: End date: Man unterstützt oder übernimmt Aufgaben und Projekte in einem der drei Quality Operations Chapter (MAB, SUT, ADC&SM). Als Quality Assurance Manager...
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Downstream Manufacturing Team Lead
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Skillhubs VollzeitAs a Manufacturing Team Leader, you will spearhead a dynamic team of Manufacturing Associates, orchestrating day-to-day operations with precision and a steadfast commitment to cGMP compliance and safety standards. Your role is crucial in upholding the integrity of our manufacturing processes, serving as a linchpin for technical problem-solving and fostering...
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GMP Compliance Specialist in the GMP Support
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe Position In this role, you will be working in "Synthetic Molecules Technical Development" (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with our...
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Rezept- und Methoden Spezialist
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Rezept- und Methoden Spezialist. Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die...
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Rezept- und Methoden Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Rezept- und Methoden Spezialist. Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die...
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Rezept- und Methoden Spezialist
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Rezept- und Methoden Spezialist. Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die...
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Doctoral Position
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Universität Basel VollzeitThe Department of Pharmaceutical Sciences of the University of Basel is a leading center for Academic Drug Discovery & Development, dedicated to academic drug research from pre-clinical to clinical phases.The Pharmaceutical Biology Group, led by Prof. Robin Teufel, is seeking a PhD student passionate about natural product research.Your Role:As a PhD student,...
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Rezept- Und Methoden Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung:We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...
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Rezept- Und Methoden Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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Rezept- und Methoden Spezialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitStellenbeschreibungFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Rezept- und Methoden Spezialist. Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden...
