Experte-manufacturing Visuelle Kontrolle

Vor 7 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit
**Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d)**

**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle**

**Hintergrund**:
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs
- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel "state of the art" Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und bringt mehr als 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit. Zudem ist die Person versiert im Umgang mit IT Systemen und hat sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

**Aufgaben**:

- GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo
- und Flüssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
- Vor
- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
- Musterzüge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik für die Übergabe von Mustern
- Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
- Auffüllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
- Reinigung der Arbeitsplätze, Arbeiten nach 5S
- Durchführung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
- Durchführung von Qualifizierungen
- Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

**Zusätzlich kommen hinzu**:

- Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen
- Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterstützung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
- Fundiertes fachspezifisches Verständnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
- Prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
- Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP)
- Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie Fähigkeiten in der Zusammenarbeit im Team

**Must Haves**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Positiv denkend, lösungsorientiert, Can-Do Einstellung
- Starke Team
- Fähigkeiten
- Offene und agile Einstellung, um Veränderungen als Chance zu erkennen in einem sich ständig veränderndem Umfeld
- Arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung
- Offene Speak-Up und Fehlerkultur
- Grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen und können sich begeistern für die visuelle Kontrolle
- Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichsübergreifend einzubringen

**Nice to haves**:

- Gute Englisch Kenntnisse

**Reference No.**: 923411TP
**Rolle: Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle**
**Industry**:Pharma
**Location**:Basel
**Workload**:100%
**Duration**:unbefristet

**Job Type**: 100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

  • Experte-manufacturing Visuelle Kontrolle

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d) - Warenbearbeitung /** **Dichtigkeitskontrolle** /** **GMP **/ Smartsheet /** **Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle****Hintergrund**:Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis SA Vollzeit

    Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management» .Flexsis AG ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.Aufgrund stetigem Wachstum und zur Verstärkung des Teams, suchen wir für...

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    Beschreibung:We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.Für unseren Kunden,...

  • Technicien(Ne) Expert(E) Production

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ARIAD Vollzeit

    At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It's reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you're a part...

  • Technicien(Ne) Expert(E) Production

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **À propos du poste**:**Nous vous proposons une excellente opportunité de devenir l'expert opérationnel de l'inspection visuelle à Neuchatel**Ce poste démarrera par une phase « projet » qui consistera à la mise en place des équipements de production (machine automatique d'inspection et cabines manuelles)., ainsi que la mise en place des process...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz über 40 Mrd. USD und mehr als Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher...

  • Erfahrener Betriebsmitarbeiter Manufacturing

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    Customers globally rely on our extensive range of products and services—from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

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    Ihr Aufgabengebiet im Bereich Produktion/Granulierung Feste Arzneiformen:Führt und steuert den Granulierungsprozess und Tablettierungsprozess unter Berücksichtigung der internen und externen GMP und EHS- VorschriftenFührt Funktionsprüfungen und Kontrollprüfungen gemäss der internen und externen Vorschriften durchHerstellung von festen oder flüssige...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Care21 Vollzeit

    temporär - Region Basel - Experte/in NDS Anästhesiepflege 30-100% Wir suchen zur Besetzung einer offenen Vakanz eine Expertperson mit NDS Anästhesiepflege, idealerweile im Pensum 80-100%.Unser Kunde ist ein renommiertes Spital in der Region Basel.Du suchst eine spannende temporäre Einsatzmöglichkeit? Dann melde dich gerne bei uns Aufgaben: Experte...

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    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

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