AI/ML & Digital Quality & Compliance Lead
vor 1 Woche
The Position
Title: AI/ML & Digital Quality & Compliance Lead (Compliance Lead)
Department: Quality, Pharma Technical Operations
Duration: Regular Full-Time Role
Type: Individual Contributor Role
Primary Location: Mississauga
Secondary Locations: San Francisco, Basel, Indianapolis
Number of Positions: 1
Who We Are
At Roche, we strive to deliver 3-5x more benefits to our patients at half the cost to society as part of our 2030 Pharma vision.
As the recently formed global Computer Systems Quality Assurance (CSQA) chapter within the Pharma Technical Operations (PT) Quality organization, we enable the delivery of regulatory-compliant digital solutions with our customers to bring actionable insights and leadership for compliant outcomes for Pharma Technical Operations (PT). Key accountabilities include:
Enabling delivery of compliant digital systems Ownership of the Global GMP Inventory of Computerized Systems Global Computer System Validation Oversight and CSA Oversight within Pharma Technical Engaging with Local/Site Validation SMEs and LeadersIn CSQA , we partner across major global business functions – PTQ, PT Digital & Operational Excellence (PTE), PT-Development, PT-Regulatory, and PT-Manufacturing, and our partners in Global Informatics. Together, we will build a solid cross-functional and inclusive community, put the power of data into the hands of our people, further develop Lean and Digital skills across PT, and scale up our Digital and Advanced Analytics solutions for the benefit of our colleagues and patients.
Do you bring experience in implementing or enabling the qualifications of digital solutions, preferably in the pharma industry, and are you looking for an impactful role? We seek an individual with excellent knowledge of the pharma data ecosystem, informatics systems, tools, and techniques with a focus on quality and compliance.
What We Are Looking For
We are looking for an experienced AI/ML & Digital Quality Lead to provide Quality Assurance guidance while designing and implementing cutting-edge AI/ML/Digital solutions in a GMP Environment. If you have a passion for innovation and a proven track record in implementing AI/ML systems, this role is made for you.
As the AI/ML Systems Quality Lead, you will work with the business, data scientists, and IT to design and implement an Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML) Systems Governance Framework to support GMP business objectives. You will work closely with the software development and data science teams to design, build, and implement AI/ML models that are accurate, efficient, scalable, secure, and validated for GMP use.
Your Accountabilities:
You work closely with stakeholders to identify business needs and requirements and propose technical solutions leveraging AI/ML technologies. Develop and maintain a comprehensive understanding of the organization's technical landscape, data infrastructure, and data processing pipelines. Lead the design and implementation of AI/ML systems that are accurate, efficient, scalable, and secure. Work with the data science team to identify the appropriate algorithms and models for specific business problems and implement them in production systems. Work with the software development team to integrate AI/ML systems with existing business applications and data systems. Develop and maintain documentation for AI/ML systems, including technical specifications, system architecture diagrams, and user guides. Ensure that AI/ML systems comply with relevant regulatory requirements, such as data privacy laws and industry standards. Keep current with emerging AI/ML and advanced digital technologies, and assess their potential impact on the organization's technical landscape.The Mindsets we're looking for:
The successful candidate will have — and be passionate about encouraging others to adopt:
A mindset of inclusivity A mindset of speaking-up A mindset of coaching others A mindset of focusing on outcomes A mindset of continuous learning A mindset of shared accountabilityWho You Are:
BS/MS degree or equivalent in Science or Engineering Field, with years of experience in a regulated industry, such as the pharma/biotech or medical device industry, commensurate with grade level 4+ years of relevant work experience OR An equivalent mix of education and work experience is required Experience in designing and/or implementing AI/ML/Adavanced Digital Analytic systems in a commercial environment. Strong knowledge of AI/ML technologies, including deep learning, natural language processing, and computer vision. Knowledge of Pharmaceutical Regulations (FDA/EMA) and how they relate to computerized systems (Part 11/Annex 11 Computer Systems Validation) Strong knowledge of programming languages such as Python, R, Julia, etc.. Strong knowledge of data processing and storage technologies such as Hadoop, Spark, and NoSQL databases. Experience with cloud computing platforms such as AWS, Azure, or Google Cloud Platform. ML Ops experience: model tracking and governance, multiple models in different production contexts, etc. Excellent problem-solving and analytical skills, with the ability to identify and solve complex technical problems. Excellent communication and collaboration skills, with the ability to work effectively with stakeholders across the organization. Strong leadership skills, with the ability to lead a team of technical professionals. Diverse technical experience, including AI model development, software engineering, regulated software quality and risk management, and monitoring of deployed software. Experience with data modeling and data exploration tools, including expertise in the use of scientific computing and data management packages, is required. A demonstrated ability to provide vision and guidance at an institutional or enterprise level. Exceptional human relations and communication (written, verbal, and listening) skills will be necessary to communicate across disciplines and stakeholders effectively. Understand working in a compliance-based and regulated environment, including building, deploying, and supporting secure software throughout the AI development life cycle. Experience with quality systems regulation is required—additional experience with applicable ISO standards is desired.*This role is not eligible for relocation*
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Stv. Leitung Aemp
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spital Bülach AG Vollzeit**Stv. Leitung AEMP (ZSVA) 70%**:**Wir halten einen Platz für Sie frei.**:- Das Spital Bülach, in der Nähe des Flughafens Zürich gelegen, stellt im Zürcher Unterland mit 170 Betten und rund 1'200 Mitarbeitenden eine erstklassige medizinische Versorgung für 180'000 Menschen sicher. Die zentrale Sterilgutversorgungsabteilung ist zuständig für die...
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Leiterin / Leiter AEMP
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie VollzeitLeiterin / Leiter AEMP Für unsere AEMP (Zentralsterilisation) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / einen Leiterin / Leiter AEMP Die Merian Iselin Klinik ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie. Bei uns finden Sie eine...
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Leiterin / Leiter AEMP
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie VollzeitLeiterin / Leiter AEMP Für unsere AEMP (Zentralsterilisation) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / einen Leiterin / Leiter AEMP Die Merian Iselin Klinik ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie. Bei uns finden Sie...
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Leiterin / Leiter AEMP
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik VollzeitFür unsere AEMP (Zentralsterilisation) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / einen Leiterin / Leiter AEMP Die Merian Iselin Klinik ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie. Bei uns finden Sie eine sinnhafte Tätigkeit in...
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Leiterin / Leiter AEMP
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie VollzeitFür unsere AEMP (Zentralsterilisation) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / einen Leiterin / Leiter AEMP Die Merian Iselin Klinik ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie. Bei uns finden Sie eine sinnhafte Tätigkeit in...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital AG VollzeitTechnische*r Sterilisationsassistent*in AEMP im Wunschpensum % Als erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren unsere jährlich...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital AG VollzeitTechnische*r Sterilisationsassistent*in AEMP im Wunschpensum % Als erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren unsere jährlich...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital AG VollzeitTechnische*r Sterilisationsassistent*in AEMP im Wunschpensum % Als erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren unsere jährlich...
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Leiter in Sterilisation Aemp/zsva M/w/d
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel VollzeitBeschreibung der Stelle**Stellenbezeichnung**:Leiter*in Sterilisation AEMP/ZSVA 80%-100% m/w/d**Ihr Aufgabenbereich**:- Führung des Bereiches Sterilisation / AEMP und der dafür eingeteilten Mitarbeitenden- Fach- und termingerechte Aufbereitung und Funktionskontrolle der Medizinprodukte- Selbständige Organisation des Tagesablaufs- Kontrolle und Anpassung...
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Leiterin / Leiter Aemp
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie VollzeitDie Merian Iselin Klinik ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie. Bei uns finden Sie eine sinnhafte Tätigkeit in einem familiären Umfeld, in dem die Menschen im Zentrum stehen.**Ihre Hauptaufgaben**:- Verantwortung für die personelle...
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Technische r Sterilisationsassistent in Aemp Im
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital VollzeitAls erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren unsere jährlich 6000 stationären Patientinnen und Patienten von modernsten...
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Technische r Sterilisationsassistent in Aemp Im
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital VollzeitAls erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren unsere jährlich 6000 stationären Patientinnen und Patienten von modernsten...
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Team Lead Quality
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Novartis Vollzeit5600 scientists working on 340 discovery programs in 8 disease areas focusing on 90 new molecular entities makes Novartis a premier place to develop your career as a pharmaceutical professional. If you are curious, scientifically minded, detail oriented and want to positively impact society by speeding the delivery of novel therapies to patients, then look...
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Marketing Data Activation Lead
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bayer VollzeitMarketing Data Activation Lead (f/m/d)YOUR TSKS AND RESPONSIBILITIES You shape and lead the Marketing Data Activation strategy at global level working with respective digital marketing, IT & brand teams You setup the roadmap from initial pilots with clear learning plan to scale execution You create clear, simple, and persuasive narratives to influence Clevel...
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Product Quality Lead
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi VollzeitCompany Description At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients.**The Product Quality Lead provides cross-functional...
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Sr. Business Process Manager, Digital Quality
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Moderna VollzeitThe RoleJoining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...
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Technische r Sterilisationsassistent in
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bethesda Spital VollzeitWir suchen für unsere modern ausgestattete AEMP-Abteilung eine*n Mitarbeiter*in in unserer AEMP %.**Ihre Aufgaben**- Fachkompetente Aufbereitung der Medizinprodukte- Umsetzung und Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen und Hygienestandards- Elektronische Prozessdokumentation (KENUS)**Sie bringen mit**- Abgeschlossener Fachkundelehrgang TSA I oder TSA...
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Director, Product Quality Lead
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Moderna Therapeutics VollzeitThe Role:Reporting to the Sr Director, Global Quality Operations, the Director, Product Quality Lead will be responsible for providing quality oversight of drug products throughout the product and design control lifecycle. Develop, approve, monitor, and maintain critical quality standards to proactively minimize product quality and design control risks....
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Director Digital Quality
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Panda International VollzeitDirector Digital Quality:Location Basel, SwitzerlandBusiness Sector BiotechnologyJob ref 22276Published- about 5 hours agoDirector Digital QualityAre you a professional with expertise in digital quality management within the Pharmaceutical and Biotechnology manufacturing industry? Join a top-tier organization in Northern Switzerland, celebrated for its...
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Director, Qppv Compliance/quality Interface
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Moderna VollzeitThe RoleJoining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...
