(Senior) Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat

CH Wollerau pharma services Oehler GmbH Teilzeit

Als etablierter Pharmadienstleister und geschätzter Partner für Unternehmen aus dem In- und Ausland mit Fragestellungen zu Quality Assurance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Lebensmitteln, kosmetische Mittel und Medizinprodukten sind wir erster Ansprechpartner.

Zur Erweiterung unseres Teams von 14 Mitarbeitenden mit Sitz in Wollerau SZ suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/einen:

(Senior) Quality Assurance Manager - FvP (60 – 100%)

Hauptaufgaben

  • Sie übernehmen die gesetzliche Verantwortung im Rahmen einer FvP-Funktion (fachtechnisch verantwortliche Person) oder deren Stellvertretung einschliesslich Inspektionen, Marktfreigaben sowie Übernahme der damit verbundenen Aufgaben für unsere Kunden
  • Sie sind vertraut mit Product Quality Reviews, Review von QM-Systemen, Erstellung von SOPs sowie Durchführung von und Mitwirken bei Audits und Selbstinspektionen und weiteren mit der Arzneimittel-Qualitätssicherung und Good Distribution Practice (GDP) verbundenen Aufgaben
  • Sie verfügen über Fachkenntnisse im Bereich lokale Pharmacovigilance

Qualifikationen

Sie haben bereits Erfahrungen in der Funktion als FvP oder wollen den Schritt von Stv. FvP zur FvP gehen. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften.

Sie arbeiten gewissenhaft und selbständig, erkennen Zusammenhänge rasch und handeln lösungsorientiert. Als kommunikativer und aufgeschlossener Teamplayer passen Sie bestens in unser Team. Zudem bringen Sie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit – weitere Sprachen wie Französisch und Italienisch sind von Vorteil.

Benefits

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochmotivierten Team. Es erwarten Sie eine moderne Infrastruktur, überdurchschnittliche Sozialleistungen und attraktive Anstellungs-bedingungen. Dazu gehören auch flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Tage, Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Parkplätze.

Klingt diese Stelle ganz nach Ihnen? Wunderbar, dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen vorzugsweise in elektronischer Form und mit Foto an Frau Danièle Chassot, Finance and HR Director, d.chassot@pharma-services.ch.

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Und eine/einen:

(Senior) Regulatory Affairs Manager (60 – 100%)

Hauptaufgaben

  • Sie stellen die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher
  • Sie haben Erfahrung im Erstellen von Dossiers, Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eDOK und eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
  • Sie sind Ansprechpartner für die Kunden, deren Projekte sie betreuen

Qualifikationen

Sie verfügen über einen Bachelor- oder Masterabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin mit einigen Jahren Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich.

Sie arbeiten gewissenhaft und selbständig, erkennen Zusammenhänge rasch und handeln lösungsorientiert. Als kommunikativer und aufgeschlossener Teamplayer passen Sie bestens in unser Team. Zudem bringen Sie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit – weitere Sprachen wie Französisch und Italienisch sind von Vorteil.

Benefits

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochmotivierten Team. Es erwarten Sie eine moderne Infrastruktur, überdurchschnittliche Sozialleistungen und attraktive Anstellungs-bedingungen. Dazu gehören auch flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Tage, Weiterbildungs-möglichkeiten und kostenlose Parkmöglichkeiten.

Klingt diese Stelle ganz nach Ihnen? Wunderbar, dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen vorzugsweise in elektronischer Form und mit Foto an Frau Danièle Chassot, Finance and HR Director, d.chassot@pharma-services.ch.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Wollerau, Schwyz, Schweiz pharma services Oehler GmbH Vollzeit

    Als etablierter Pharmadienstleister und geschätzter Partner für Unternehmen aus dem In- und Ausland mit Fragestellungen zu Quality Assurance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Lebensmitteln, kosmetische Mittel und Medizinprodukten sind wir erster Ansprechpartner.Zur Erweiterung unseres Teams von 14 Mitarbeitenden mit Sitz in Wollerau SZ suchen wir per...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wollerau, Schwyz, Schweiz pharma services Oehler GmbH Vollzeit

    Als etablierter Pharmadienstleister und geschätzter Partner für Unternehmen aus dem In- und Ausland mit Fragestellungen zu Quality Assurance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Lebensmitteln, kosmetische Mittel und Medizinprodukten sind wir erster Ansprechpartner.Zur Erweiterung unseres Teams von 14 Mitarbeitenden mit Sitz in Wollerau SZ suchen wir per...

  • Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs-EMEA

    vor 3 Wochen

    CH-1214 Vernier Eli Lilly (Suisse) SA Vollzeit

    JOB DESCRIPTION At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Regulatory Affairs Head

    vor 2 Wochen

    CH-1217 Meyrin OM Pharma SA Vollzeit

    Regulatory Affairs Head - SRAs & Development - GenevaLocation:  Meyrin, Geneva, CHDivision:  Division:  Regulatory Affairs Job Type:  Permanent role          We are looking for a Regulatory Affairs Head - SRAs & Development based at our headquarter and production site in Geneva. Reporting to the Head of Regulatory Affairs and managing 5 people,...

  • Manager Regulatory Affairs 80

    vor 5 Stunden

    Bonaduz (CH) Hamilton Medical AG Teilzeit

    Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller...

  • Project Manager Global Affairs

    vor 3 Wochen

    CH-8006 Zürich Universität Zürich Teilzeit

    Global Affairs Project Manager Global Affairs (m/w/d)80 % Die Abteilung Global Affairs der Universität Zürich (UZH) fördert und pflegt die weltweite Zusammenarbeit der Universität mit Partnerhochschulen und Institutionen in der internationalen (bildungs-)politischen Landschaft und im akademischen Umfeld mit dem Ziel, die internationale Vernetzung und...

  • Manager, Senior Engineer I

    vor 3 Wochen

    Boudry - CH Bristol-Myers Squibb SA Vollzeit

    Working with UsChallenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Manager, Senior Engineer I

    vor 4 Wochen

    Boudry - CH Bristol-Myers Squibb SA Vollzeit

    Working with UsChallenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Senior Manager

    Vor 7 Tagen

    Wollerau, Schwyz, Schweiz Vorwerk Vollzeit

    Senior Manager / Director International Tax Vorwerk International & Co. KmG Wollerau Vorwerk International & Co. KmG belongs to the German family-owned company Vorwerk that has been operating in Wuppertal for years. From the strategic head offices in Wollerau SZ, the Kobold and Thermomix divisions are managed. We are an international company offering...

  • Ass. Director, GRA Regional TA Lead

    Vor 3 Tagen

    CH-3014 Bern CSL Behring AG Vollzeit

    Job Purpose: We are looking for an experienced and experienced TA Lead/Team Lead for the Cardio-Renal Therapeutic Area in the Intercontinental (ICO) Region. You will develop regional strategies, contributing to global regulatory strategies, and submitting regulatory applications for development products and change applications for registered products to...

  • Senior Project Manager

    vor 3 Wochen

    CH-8908 Hedingen Kolb Distribution AG Vollzeit

    Senior Project Manager (100%) Your mission Lead and successfully execute complex, strategic company projects and programs across the different locations of the KLK Kolb Group (CH, NL) Ensure that implemented solutions meet regulatory and contractual requirements Collaborate with internal stakeholders to define and document project scope, deliverables...

  • Senior Project Manager

    vor 2 Monaten

    CH-8908 Hedingen Kolb Distribution AG Vollzeit

    Senior Project Manager (100%) Your mission Lead and successfully execute complex, strategic company projects and programs across the different locations of the KLK Kolb Group (CH, NL) Ensure that implemented solutions meet regulatory and contractual requirements Collaborate with internal stakeholders to define and document project scope, deliverables...

  • Compliance Hub Project Manager

    vor 1 Monat

    CH-8005 Zürich On AG Vollzeit

    ‹ Back to jobs Compliance Hub Project Manager Location: ZurichApply for this roleSustainabilitySustainability In short You will make sure we are on top of our game in terms of existing and upcoming regulations on ESG space. You will provide the info to the key stakeholders at ON about what needs to happen in their functions to be compliant but also go...

  • Compliance Hub Project Manager

    vor 3 Wochen

    CH-8005 Zürich On AG Vollzeit

    ‹ Back to jobs Compliance Hub Project Manager Location: ZurichApply for this roleSustainabilitySustainability In short You will make sure we are on top of our game in terms of existing and upcoming regulations on ESG space. You will provide the info to the key stakeholders at ON about what needs to happen in their functions to be compliant but also go...

  • (Senior) Process Manager

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, TG, CH, 8200 KARL STORZ Endoskop Produktions GmbH Vollzeit

    Apply with account You can make a difference At KARL STORZ, we take pride in helping patients  through some of the toughest journeys of their lives. We are making contributions that matter.  Regardless of your role, YOU improve patients’ lives every day. Get to know us and join our team as (Senior) Process Manager - Product Lifecycle Management...

  • (Senior) Process Manager

    vor 3 Wochen

    Schaffhausen, TG, CH, 8200 KARL STORZ Endoskop Produktions GmbH Vollzeit

    Apply with account You can make a difference At KARL STORZ, we take pride in helping patients  through some of the toughest journeys of their lives. We are making contributions that matter.  Regardless of your role, YOU improve patients’ lives every day. Get to know us and join our team as (Senior) Process Manager - Product Lifecycle Management...

  • Process Manager

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, TG, CH, KARL STORZ Endoskop Produktions GmbH Vollzeit

    Apply with account You can make a differenceAt KARL STORZ, we take pride in helping patients through some of the toughest journeys of their lives. We are making contributions that matter. Regardless of your role, YOU improve patients' lives every day.Get to know us and join our team as(Senior) Process Manager - Product Lifecycle Management (m/f/d)Location:...

  • Process Manager

    vor 3 Wochen

    Schaffhausen, TG, CH, KARL STORZ Endoskop Produktions GmbH Vollzeit

    Apply with account You can make a differenceAt KARL STORZ, we take pride in helping patients through some of the toughest journeys of their lives. We are making contributions that matter. Regardless of your role, YOU improve patients' lives every day.Get to know us and join our team as(Senior) Process Manager - Product Lifecycle Management (m/f/d)Location:...

  • Senior Business Manager

    vor 3 Wochen

    CH-9000 St. Gallen 1741 Fund Solutions AG Vollzeit

    Senior Business Manager Arbeitspensum: 100% Arbeitsort: Altendorf Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für unseren Standort in Altendorf/SZ Verstärkung für den Bereich Business Development. Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, dich bald kennen zu lernen. Stellenbeschreibung

  • Technical R&D Manager

    vor 1 Monat

    Wollerau, Schweiz Randstad Vollzeit

    For one of our Medical device client, we are looking for a Technical R&D Managerto support their production. If you are an engineer with already experience in medical devices, this job is for you.Location: Neuchâtel CantonContract: PermanentYour tasks:As a Technical R&D Manager, your primary responsibilities will include:Leading product and...