Clinical Affairs Manager

Gefunden in: beBee S CH - vor 3 Wochen

Saint Gallen Canton, Schweiz Randstad Vollzeit

Wir suchen derzeit einen 

Clinical Affairs Manager

für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte. 

Ihre Aufgaben:

Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.

  • Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).

  • Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.

  • Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.

  • Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.

  • Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschlieÃlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.

  • Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.

  • Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.

  • Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen. 

    Ihr Profil:

    Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.

    • Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.

    • Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.

    • Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.

    • Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäà NMPA.

    • Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäà EU-MDR.

    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. 

      Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Ãberprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.

  • Clinical Affairs Manager

    Gefunden in: Talent CH C2 - Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen derzeit einen Clinical Affairs Managerfür einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte. Ihre Aufgaben:Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter...

  • Clinical Affairs Manager Nmpa

    Vor 3 Tagen

    Kanton St. Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende...

  • Data Manager

    Gefunden in: Talent CH C2 - vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz Pharmiweb Vollzeit

    RBW Consulting are partnering with a leading Biopharmaceutical organisation in their search for a Data Manager on a 12 month contract in Switzerland. This company discovers, develops, and commercializes medicines across a wide variety of therapeutic areas.This role will be a 12 month, 1 FTE contract and it will be hybrid working with 3 days office based in...

  • Commercial Project Manager

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    vor 18 Stunden

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Manager Corporate Communication

    vor 18 Stunden

    St. Gallen, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    **Dein Bereich **Du spielst gerne an vorderster Front deine Stärken aus? Dann repräsentiere jetzt Helvetia! Im Ressort Corporate Affairs stellst du ein konsistentes und einheitliches Stakeholdermanagement sicher. Darüber hinaus übersetzt du zusammen mit uns die Corporate Story adressatengerecht und nachhaltig für alle Arenen und operationalisierst sie...

  • QA Industrialization Specialist

    Gefunden in: Talent CH A C2 - Vor 2 Tagen

    Saint-Prex, Schweiz Manpower Vollzeit

    For our client, an international biopharmaceutical company, active in the fields of reproductive health, urology, gastroenterology, endocrinology and orthopaedics, we are looking for a QA Industrialization Specialist.QA Industrialization SpecialistFor our client, an international biopharmaceutical company, active in the fields of reproductive health,...

  • Director, Electro-Mechanical Engineering

    Gefunden in: Talent CH A C2 - Vor 2 Tagen

    Saint-Sulpice, Schweiz Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl Vollzeit

    Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland.  Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California.  Together we are creating new possibilities for people living with...