Clinical Affairs Manager Nmpa

vor 3 Wochen

Kanton St Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Für unseren Kunden, ein interessantes und erfolgreiches MedTech Unternehmen in der Ostschweiz, suchen wir eine(n)

**Clinical Affairs Manager NMPA (China) & MDR (EU)**

Als solche(r) prägst Du mit deinen klinischen Bewertungen Märkte weltweit, hältst denMarktzugang durch Berichte zur klinischen Nachbeobachtung aufrecht und erweiterst deine Expertise für die klinischen Funktionen der Produkte.

Das kannst Du bewirken
- Erstellen der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischen Anforderungen gemäss EU-MDR, China NMPA und USA-FDA, die den Puls der aktuellen regulatorischen Anforderungen treffen
- Du tauchst tief in Literaturdaten ein, analysierst klinische und nicht klinische Informationen präzise
- Mit deinem Talent für Extraktionen und Nachweise dokumentierst du geschickt relevante Daten
- Klinische Bewertungsberichte verfasst du ebenso überzeugend wie präzise, um die Quintessenz gekonnt zu präsentieren
- Post-Market Surveillance ist für dich kein Geheimnis - PMS Reports und Periodic Safety Update Reports entstehen unter deiner Federführung
- Als aktiver Teamplayer gestaltest du interdisziplinäre Produktentwicklungen mit, sei es bei Risikoanalysen oder präklinischen Tests
- Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen mit Bezug auf Klassifizierung im Rahmen der Trendanalyse für die Post-Market Surveillance
- In enger Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team unterstützt du weltweit Produktzulassungen
- Deine Expertise ist gefragt, wenn es um die Validität von Claims und Wirkungsaussagen im Marketing geht
- Anlaufstelle für klinische Fragestellungen in jeglichen Bereichen inklusive Beratungsfunktion bei Unklarheiten oder Rückfragen

Das zeichnet Dich aus
- Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinproduktezulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
- Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
- Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.
- Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es erwartet Dich eine offene Du-Kultur und ein familiäres Miteinander, ausführliche Einarbeitung sowie ein individuell gestaltetes Einführungsprogramm mit Einblick in verschiedene Abteilungen, 5 Wochen Ferien sowie Vorholtage, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teils bequem aus dem Homeoffice zu arbeiten.

Ausserdem gibt es Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung durch gezielte Aus
- und Weiterbildungen und Übernahme der Krankentaggeldprämie.

  • Medical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    St. Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...

  • Data Manager

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Schweiz Pharmiweb Vollzeit

    RBW Consulting are partnering with a leading Biopharmaceutical organisation in their search for a Data Manager on a 12 month contract in Switzerland. This company discovers, develops, and commercializes medicines across a wide variety of therapeutic areas.This role will be a 12 month, 1 FTE contract and it will be hybrid working with 3 days office based in...

  • Commercial Project Manager

    Vor 7 Tagen

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    Vor 7 Tagen

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Corporate Relations Manager

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Schweiz Universität St.Gallen Vollzeit

    **Corporate Relations Manager (m/w/d)**: 80-100% (unbefristet, ab 01.02.2023, oder nach Vereinbarung) **Ihre Aufgaben**: - Du bist viel in Kontakt mit Menschen. Telefonisch, per Mail und empfängst diese auch persönlich. - Deine Ansprechpersonen sind HR-Vertreter:innen von kleinen bis sehr grossen Unternehmen. Diese sind weltweit vertreten und du darfst...

  • QA Industrialization Specialist

    vor 3 Wochen

    St-Prex, Schweiz Manpower Vollzeit

    For our client, an international biopharmaceutical company, active in the fields of reproductive health, urology, gastroenterology, endocrinology and orthopaedics, we are looking for a QA Industrialization Specialist.QA Industrialization SpecialistFor our client, an international biopharmaceutical company, active in the fields of reproductive health,...

  • Software QA Engineer

    vor 1 Tag

    St-Sulpice VD, Schweiz Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl Vollzeit

    Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland.  Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California.  Together we are creating new possibilities for...

  • Software QA Engineer

    vor 1 Tag

    St-Sulpice VD, Schweiz Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl Vollzeit

    Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland.  Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California.  Together we are creating new possibilities for people living with...

  • Software Qa Engineer

    vor 1 Tag

    1025 St-Sulpice VD, Schweiz Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl Vollzeit

    GROW WITH US:Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland.  Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California.  Together we are creating new possibilities for people...

  • Software QA Engineer

    vor 1 Tag

    1025 St-Sulpice VD, Schweiz Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl Vollzeit

    GROW WITH US:Tandem Diabetes Care Switzerland Sàrl, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland.  Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California.  Together we are creating new...