Regulatory Affairs Manager 50-60%

vor 1 Monat


CH Rapperswil SG Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz Teilzeit

Für unsere innovative und aufstrebende Firma (www.burgerstein.ch) in Rapperswil-Jona suchen wir
infolge Pensionierung des bisherigen Stelleninhabers per 1. Oktober 2024 oder nach Vereinbarung einen

Regulatory Affairs Manager 50-60%

Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe,
speziell im Bereich Arzneimittel. Unsere Burgerstein-Produktpalette ist vielseitig und wird laufend
erweitert.

Ihre Hauptaufgaben

  • Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
  • Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
  • Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
  • Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
  • Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
  • Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
  • Regulatory Intelligence

Was bringen Sie mit

  • Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige
    Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic.
  • Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie
    begeistern.
  • Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitäts-
    und Verantwortungsbewusstsein.
  • Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus.
  • Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit
    eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo).
  • Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.

Wir bieten

  • eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
  • ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem
    Inhabergeführten KMU.
  • ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein.

Tut gut. Burgerstein Vitamine – Machen Sie den nächsten Schritt mit uns.
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns dieses an
bewerbung@burgerstein.ch

Antistress AG, Burgerstein Vitamine
Daniela Greminger, Leitung Human Resources
Fluhstrasse 30, 8645 Rapperswil-Jona

Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt – keine Vermittler.



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  • CH-4057 Basel Qudits AG Teilzeit

    Als erfahrener Berater für die Life Sciences unterstützt du unsere Kunden in digitalen Themen. Bei uns bist du im Accountmanagement für die Akquise von Aufträgen und Betreuung von Klienten verantwortlich. Wenn du eine vielseitige Rolle suchst, in der du deine Fähigkeiten in Quality & Compliane und Vertrieb einsetzen kannst, bist du bei uns genau...