Global Labeling Associate

vor 1 Monat

CH Bern CSL Behring AG Vollzeit

CSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives.

With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver a broad range of lifesaving therapies to treat disorders such as hemophilia and primary immune deficiencies, and vaccines to prevent influenza. Our therapies are also used in cardiac surgery, organ transplantation and burn treatment. CSL is the parent company of CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus and CSL Vifor. CSL Behring is a global leader in the protein biotherapeutics industry, focused on bringing to market biotherapies used to treat serious and often rare conditions.

Could you be our next Global Labeling Associate? This position is located in our King of Prussia PA or Bern Switzerland office. It is a Hybrid role. You will report to the Director, Global Labeling Operations.

You will focus on end-to-end non-US/Central EU (Most of World) labeling development. You will provide innovation and technical expertise for the creation, maintenance and implementation of labeling to meet country-specific regulatory requirements and manage labeling operations globally. Additionally, you will participate in a ‘follow the sun’ model for the review and escalation of differences in local labeling as they relate to the company core position.

Responsibilities:

  • Support end-to-end non-US/Central EU global labeling processes across the company utilizing partner partnership.
  • Assess labeling changes for MOW for differences in meaning and emphasis and participates in the respective labeling exception approval process with the Global Labeling Committee (GLC) nor non-US/Central EU labeling.
  • Help resolve issues between the countries and Product Care, Quality and Supply Chain related to  artwork creation, translation and implementation through use of established processes and best practices.
  • Ensure communication to the regions and countries regarding updates to CCDSs to improve labeling revisions and related implementation.
  • Lead the assessment of Global Labeling Committee (GLC) review of proposed exceptions between the CCDS and the MOW labeling when meaning and emphasis are changed utilizing established departmental processes. Escalates differences and issues to the Director, Global Labeling Operations.

Qualifications:

  • Bachelor's degree in a Life Science or Business Advanced degree in a Life Science
  • 5+ years of biotech/pharmaceutical industry experience. This is inclusive of 2+ years of labeling/regulatory experience combined with other global responsibility.
  • Experience leading teams in a matrix organization is expected.

Benefits

  • Medical, Dental, Vision
  • 401k
  • PTO

#LI-Hybrid

Our Benefits

CSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals.

Please take the time to review our benefits site to see what’s available to you as a CSL employee.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring

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    CH-1218 Le Grand-Saconnex The Global Fund to fight Aids, Tuberculosis and Malaria Vollzeit

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  • Associate Category Manager

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    On behalf of our client, an international company within healthcare and life sciences, based in Bern, Swisslinx is looking for a Associate Category Manager who will be passionate about joining efforts in managing and expanding company's portfolio. This individual will play a pivotal role in the strategic development and operational execution within generic...

  • Senior Associate, Leadership Support and Planning

    Vor 2 Tagen

    CH-1218 Le Grand-Saconnex The Global Fund to fight Aids, Tuberculosis and Malaria Vollzeit

    Senior Associate, Leadership Support and Planning - GL C - Defined Duration until December 2026 x 2 positionsThe Senior Associate Leadership Support & Planning Senior will play a key role in ensuring the smooth functioning of executive-level meetings and fostering collaboration among leadership teams at the Global Fund. Supporting the Manager, Leadership &...

  • Associate Director Integrated Marketing

    vor 1 Monat

    CH-8708 Männedorf Tecan Trading AG Vollzeit

    Join Tecan! Join the market leader! Work in an international and dynamic environment, share our success! Ever wondered how your skills and unique background could impact the world of tomorrow? Join our Global Marketing team and bring your passion and talent to work.    Associate Director Integrated Marketing    Männedorf, Switzerland   Your...

  • Associate, Zurich

    vor 4 Wochen

    CH-8008 Zürich a-connect (schweiz) ag Vollzeit

    Job Overview We believe a well-crafted strategy is insufficient without measurable impact. With over 20 years of experience, we have the expertise and knowledge to translate strategy into meaningful impact. We deliver transformative, long-lasting results for leading companies from around the world in the  Life science, Agribusiness, Food and Private Equity...

  • Associate Buyer Industries 100%

    vor 1 Monat

    Muri bei Bern, Schweiz Rehau Vollzeit

    Job-ID: 18795 **Let’s drive polymer solutions for a liveable future.** Richtig eingesetzt leisten Polymere einen wichtigen Beitrag zu einer lebenswerten Zukunft - davon sind wir überzeugt. Gemeinsam mit unseren Kunden, arbeiten wir daran, den Anteil an Recyclingmaterial zu erhöhen und Kunststoffe in langlebigen Anwendungen einzusetzen. Als globales...

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    Department: Sports Contract Type: Open-ended Activity Level: 100% Location Switzerland (CH) Closing date for application: 15 May 2024   The International Olympic Committee (IOC) is the guardian of the Olympic Games and the leader of the Olympic Movement. A truly global organisation, it acts as a catalyst for collaboration between all Olympic stakeholders,...

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  • Associate Account Manager

    vor 4 Wochen

    CH Zürich hybrid SkyCell AG Vollzeit

    Born from a single question, innovation is in our DNA. Having recently celebrated our 10-year anniversary, we are a diverse and quality-conscious company, which has set itself the goal of transporting temperature-sensitive medicines in a more reliable and sustainable way. Long story short, we help save lives and preserve the environment.Our goal? To continue...

  • Business Process and Data Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Zweck der Position: Die Position ist ein Teil der globalen Process Organisation Abteilung mit Schwerpunkt auf Manufacturing Supply and Warehousing, mit der Verantwortlichkeit als Prozessexperte für den Standort Bern. Die Tätigkeiten erfordern die Zusammenarbeit innerhalb des globalen Teams, als auch Bereichsübergreifend am Standort Bern. Der...

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    CH-1218 Le Grand-Saconnex The Global Fund to fight Aids, Tuberculosis and Malaria Vollzeit

    Lead, Delivery Unit - GL D - Defined Duration until December 2026The Global Fund Delivery Unit drives the delivery of key organizational priorities and initiatives that will allow the Global Fund to enhance its performance and end the epidemics of AIDS, tuberculosis, and malaria. The Delivery Unit facilitates the implementation of key cross-functional...

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    vor 3 Wochen

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