Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 3 Monaten
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als Qualification- & Validation Engineer (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet:Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Kollegen.
Sie sind die Person die sich im regulierten Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht.
Ihnen bereitet es Freude, mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen.
- Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
- In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
- Lastenheften (URS)
- Pflichtenheften
- Risikoanalysen
- QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
- SOPs
- Changes & Deviations
- Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
- Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
- DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
- Dataintegrity Gap Analyse
- Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systeme
- Periodic Reviews
- Lieferanten Audits
- Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Ausführung von Validierung von Computer-Systeme (CSV) mit Anwendung nach GAMP5
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert
- Zuverlässig
- Selbständig
- Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
- Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Vor 3 Tagen
Pratteln, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitQualification- & Validation Engineer (m/w/d) Pharmatronic AG Pratteln Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation...
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 4 Wochen
Schweiz - Pratteln Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 2 Monaten
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 1 Woche
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 4 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...
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CQV Engineer
vor 1 Monat
Schweiz - Pratteln Pharmatronic AG VollzeitCQV Engineer (m/w/d)Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur...
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CQV Engineer
vor 4 Wochen
Schweiz - Pratteln Pharmatronic AG VollzeitCQV Engineer (m/w/d)Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur...
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Supervisor-products Qualification Laboratory
vor 1 Woche
Schweiz Tiffany & Co VollzeitCompany: Tiffany & Co- Country / Region : Switzerland, GE- City : Geneve- Business group: Watches & Jewellery- Contract type: Permanent Job- Function: Manufacturing- Experience required: Minimum 5 years- Reference No.: 56247- Date of publication: POSITIONFRENCHIntégré au sein de l'organisation Assurance Qualité, le laboratoire de Qualification et...
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Application Engineer PDM/ PLM
Vor 2 Tagen
CH-4133 Pratteln Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln VollzeitProfessional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer PDM/ PLM (m/w/d) Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser Team!Bewerben Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer PDM/ PLM (m/w/d) Möchtest du...
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Application Engineer PDM/ PLM
Vor 3 Tagen
CH-4133 Pratteln Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln VollzeitProfessional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer PDM/ PLM (m/w/d) Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser Team!Bewerben Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer PDM/ PLM (m/w/d) Möchtest du...
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Associate Scientist Cleaning Validation
vor 1 Monat
Schweiz Consultants in Science Sàrl VollzeitJul 14, 2023 2 min read Associate Scientist Cleaning ValidationUpdated: Sep 5, 2023The Company Our client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, Switzerland Focused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease...
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Associate Scientist Cleaning Validation
vor 4 Wochen
Schweiz Consultants in Science Sàrl VollzeitJul 14, 2023 2 min read Associate Scientist Cleaning ValidationUpdated: Sep 5, 2023The Company Our client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, Switzerland Focused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease...
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Automation-Engineer (m/w/d)
vor 1 Monat
Schweiz - Pratteln Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...
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Automation-Engineer (m/w/d)
vor 4 Wochen
Schweiz - Pratteln Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...
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Automation-Engineer (m/w/d)
vor 4 Wochen
Pratteln, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitAutomation-Engineer (m/w/d) Pharmatronic AG Pratteln Berufserfahrung Ingenieur Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Publiziert: 07.02.2024
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Automation-Engineer (m/w/d)
vor 4 Wochen
Pratteln, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitAutomation-Engineer (m/w/d) Pharmatronic AG Pratteln Berufserfahrung Ingenieur Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Publiziert: 07.02.2024
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Automation Engineer PCS7 100%
vor 3 Wochen
Pratteln, Schweiz Universal-Job AG VollzeitAutomation Engineer PCS7 100% (m/w/d)Was ist meine Funktion?Softwareentwicklung und Dokumentation gemäss Life Science StandardsPlanung und Realisierung von Projekten im Bereich ProzessautomationUnterstützung der Kunden bei der Entwicklung von Automatisierungsstrategien und Implementierung der entsprechenden LösungenÜberprüfen der Gerätespezifikationen...
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Application Engineer CAD Support
vor 4 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln VollzeitProfessional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...
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Application Engineer CAD Support
vor 4 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln VollzeitProfessional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...
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Application Engineer CAD Support
vor 2 Monaten
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln VollzeitProfessional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...