Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Spécialiste QA System - Lausanne - AXEPTA SA

  • QA Specialist

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz EPM Scientific Vollzeit

    Quality Assurance Specialist – CAPA Focus As a Quality Assurance Specialist with a focus on CAPA (Corrective and Preventive Actions), you will be a key contributor to maintaining and improving our quality management system. This role goes beyond investigations‑you will ensure that CAPA processes are integrated into our overall QA strategy, supporting...

  • Senior QA Engineer

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Frontiers Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Who we areWe are on a mission to make all science open, enabling the research community to develop the solutions we all need to live healthy lives on a healthy planet.Frontiers is one of the world's largest and most impactful research publishers, dedicated to making peer-reviewed, quality-certified science openly accessible. Our articles have been viewed...

  • Senior QA Engineer

    vor 19 Stunden

    Lausanne, Waadt, Schweiz Frontiers Vollzeit

    Who we areWe are on a mission to make all science open, enabling the research community to develop the solutions we all need to live healthy lives on a healthy planet.Frontiers is one of the world's largest and most impactful research publishers, dedicated to making peer-reviewed, quality-certified science openly accessible. Our articles have been viewed 4...

  • Spécialiste Maintenance – Équipements Analytiques

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit CHF 55'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure...

  • Quality Assurance Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Planet Pharma Vollzeit

    QA Compliance Specialist - DSP (3-Month Contract) | Lausanne, Switzerland. Seeking an experienced QA Compliance Specialist to support deviation management activities within a large-scale Downstream Processing (DSP) environment. This is a 3-month contract with the possibility of extension pending budget approval. Location Fully on-site preferred to ensure...

  • Quality Assurance Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Planet Pharma Vollzeit

    Direct message the job poster from Planet Pharma Seeking an experienced QA Compliance Specialist to support deviation management activities within a large-scale Downstream Processing (DSP) environment. This is a 3-month contract with the possibility of extension pending budget approval. Location Fully on-site preferred to ensure efficiency and strong...

  • Senior System Engineer

    Vor 2 Tagen

    Lausanne, Schweiz Fit1Job SA Vollzeit

    Une entreprise spécialisée en informatique en Suisse recherche un spécialiste 'infrastructure systèmes' pour améliorer les performances d'un environnement Microsoft et faciliter sa transition vers le cloud. Ce rôle inclut la conception d'infrastructures, l'optimisation de la virtualisation, et la formation d'équipes à l'utilisation des plateformes...

  • GMP Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Panda International Vollzeit

    GxP Compliance Specialist – Quality Control Fenil-sur-Corsier, Switzerland – 6-Month Contract (with the possibility of extension) Job Description As a GxP Compliance Specialist – Quality Control, you will join the Global Analytical Development, Analytical Operations & QC organization in Fenil-sur-Corsier, Switzerland. In this role, you will serve as...

  • Senior Embedded Systems Engineer

    vor 20 Stunden

    Lausanne, Waadt, Schweiz GLOBAL ID SA Vollzeit

    Main ResponsibilitiesLead the hardware/software design and development for the next-generation infrared imaging devices. Definition of the product architecture, development of drivers for the various internal interfaces of the device: cameras, electronics, and other FIDO/crypto functionsDevelop and maintain production grade embedded software (Rust for...

  • Test Manager

    Vor 5 Tagen

    Lausanne Metropolitan Area, Schweiz ASTRELYA Vollzeit CHF 60'000 - CHF 130'000 pro Jahr

    ASTRELYA est une société de conseil en IT basée à Paris et à Genève. Créée en 2018, aujourd'hui plus de 220 collaborateurs, accompagnent nos clients dans l'accélération et la transformation de leurs organisations.Notre client renforce son organisation Testing dans le cadre d'importants projets de transformation (core insurance, plateformes...

Spécialiste QA System

vor 4 Wochen

Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud. Nous recherchons un Spécialiste QA Système. Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité, le poste soutient les activités du Système Qualité et les opérations associées au maintien du Système de Management de la Qualité (QMS) d’un site de biopmanufacturing.Les principales responsabilités incluent la gestion et le maintien des systèmes qualité conformément aux politiques internes, aux exigences cGMP et aux réglementations suisses, européennes et américaines (FDA).Le poste contribue plus spécifiquement à l’amélioration, la maintenance et l’application des processus QA suivants : formation, gestion documentaire (copies contrôlées, logbooks), gestion du personnel GxP, archivage et rétention des données, gestion des déviations et des changements.Spécialiste QA System Responsabilités :Agir en tant qu’administrateur QA et expert métier (SME) pour les systèmes eDMS et eQMS, couvrant la documentation, l’archivage, la formation, les déviations et le change control.Former les utilisateurs aux systèmes de gestion documentaire et de formation, et soutenir d’autres formations si nécessaire.Assister activement les utilisateurs dans leurs activités quotidiennes liées aux différents systèmes qualité.Servir de point de contact local pour les utilisateurs du site en cas de problèmes spécifiques et assurer l’escalade au niveau global si besoin.Gérer le processus de change control documentaire et publier la documentation du site ainsi que les formations associées.Maintenir la matrice de formation locale et affecter les formations dans l’eDMS.Soutenir les départements du site dans la définition et le suivi de leur stratégie de formation.Être responsable du classement et de l’archivage des documents GMP du site.Gérer l’archivage interne des documents papier et assurer le lien avec les prestataires d’archivage externe.Émettre et suivre les copies contrôlées, en assurant leur réconciliation.Garantir l’intégration des nouveaux employés dans les systèmes qualité (accueil, formations initiales, onboarding dans les outils QMS).Maintenir à jour les données du personnel (initiales, entrées/sorties).Développer les supports de formation et dispenser les formations QMS (bonnes pratiques documentaires, cGMP, rôles document owner/viewer dans l’eDMS, etc.).Piloter l’amélioration continue de l’ensemble des processus qualité.Préparer et tenir à jour les tableaux de bord qualité et les indicateurs de performance (KPI) pour suivre la conformité du système qualité aux exigences cGMP et aux procédures internes.Participer aux audits internes et agir comme approbateur QA ou SME pour certains changements, déviations ou CAPA.Participer, voire piloter, des projets d’amélioration des systèmes qualité.Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections réglementaires (autorités suisses et internationales).Maintenir une culture forte d’intégrité et d’éthique, en conformité avec les exigences légales et les standards internes. Profil recherchéDiplôme universitaire (Pharmacie, Chimie, Biologie, Bio-ingénierie ou équivalent).Une certification de formateur ou d’auditeur est un atout.Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.Minimum 2-3 ans d’expérience dans un environnement GMP (industrie biopharmaceutique ou équivalente).Bonne compréhension des exigences GMP liées aux activités système qualité.Connaissance des logiciels qualité (Veeva est un atout).Expérience des inspections d’autorités de santé appréciée.Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.Esprit d’équipe, orientation résultats et excellentes compétences de communication. jidca6ed72afr jit1146afr jpiy25afr