QA/QC Compliance Manager Pharma Produktion

Vor 4 Tagen


Region Basel, Schweiz oprandi & partner management ag Vollzeit
Region Basel: Als QA/QC Compliance Manager sind Sie für die Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe sowie die Durchführung von Kundenaudits und die Vorbereitung von Behördeninspektionen zuständig
Unser Kunde ist ein internationales Pharma Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz und ist in der die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung tätig. Weitere Kompetenzen sind Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern sowie die Verarbeitung von Betäubungsmitteln. pharmazeutischen Wirkstoffen sowie innovativer Biochemikalien für Forschungszwecke.Zur Verstärkung des Teams Quality Assurance (QA/QC) suchen wir eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als
QA/QC Compliance Manager Pharma Produktion (m/w/d)
Ihr Verantwortungsbereich
Als QA/QC Compliance Manager sind Sie für die Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit und Abstimmung mit der Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung zuständig. Sie kontrollieren die produzierten und verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung. Weiter sind für die Durchführung von Kundenaudits und die Vorbereitung von Behördeninspektionen verantwortlich. Ihre Aufgaben sind Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits, Erstellung von Auditantworten, Unterstützung auditierter Abteilungen bei der Festlegung von Massnahmen nach Audits, Sicherstellung der Nachverfolgung von Korrekturmassnahmen, Durchführung von Selbstinspektionen, Beurteilung und Genehmigung der Korrekturmassnahmen aus den Selbstinspektionen, Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Personen bei Behördeninspektionen, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen vom Qualitätssicherungssystem, sowie Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems. Sie sind Ansprechpartner für Fragestellungen bezüglich Compliance und Auditmanagement.
Ihre Persönlichkeit
Für diese vielseitige Aufgabe bringen Sie einen Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbar in Naturwissenschaften sowie bereits mehrere Jahre Berufserfahrung in der Quality Assurance mit Schwerpunkt Audit- und Inspektionsmanagement in der pharmazeutischen Industrie mit. Dies bedingt sehr gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen im GMP-Umfeld und überzeugende Argumentationsfähigkeit auch in kritischen Situationen. Sie sind es gewohnt, bereichsübergreifende Teams aller Hierarchieebenen erfolgreich zu koordinieren. Im Umgang mit internationalen Behörden beherrschen Sie ausgezeichnet Deutsch sowie Englisch in Wort und Schrift.Sie sind es gewohnt selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig, haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.
Ihre Perspektiven
Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsort ist in der Region Basel.
Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2624633. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung.
oprandi & partner ag, personnel recruitment, St. Jakob-Strasse 41, CH-4132 Muttenz
oprandi & partner ist eine internationale Firmengruppe mit zahlreichen Niederlassungen in Europa und den VAE/Dubai

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    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz PC Basel Vollzeit

    Anstellungsart » Pensum Temporär » Vollzeit Sektor » Berufsgruppe Industrie / Produktion » Pharma / Chemie Unternehmens-Grösse Gross (> 250 Mitarbeiter) Unternehmens-Typ modern Unternehmens-Führung klassisch Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma,...

  • QA Manager

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren...

  • QA Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz PC Basel Vollzeit

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  • QA / Qc Building Lead

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Quanta Vollzeit

    QA / QC Building Lead - Pharmacy - Stein, Switzerland - 3-Year contract We're representing a top-tier global pharmaceutical company situated in Stein. With significant capital investment and numerous ongoing projects, our client seeks a skilled Program HSE Director to strengthen their team. If you are local to Stein and are intrigued by this opportunity,...

  • QA / Qc Building Lead

    vor 2 Wochen


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  • Qc for QA Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz BioTalent Vollzeit

    BioTalent are uniting with a progressive & patient-focused partner for organisations within pharmaceutical and biotech spaces! The company supports the development and manufacturing of future medicines. They are searching for a **QC for QA associate** to join their world-class team in **Visp, Switzerland**! Target salary: CHF 100,000. **This role will...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.QA Computer Compliance...

  • QA Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Panda International Vollzeit

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  • QA Manager

    vor 1 Tag


    Basel, Schweiz Pharmiweb Vollzeit

    QA Manager – Commercialization If you are looking to further develop your career in a QA Management capacity – but with a real focus on commercialization – then this opportunity could be perfect. This business is a well established pharmaceutical company with sites in both Europe and the US and is going through a steady phase of growth across all...

  • QA Auditor

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **QA Auditor Compliance Manager - 5712 ADA** Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, committed into delivering products on the market over the next 5 years, is looking for a **QA Auditor Compliance Manager** for **1 year contract** starting in **April** with high...

  • QA Manager

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

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  • QA Manager

    vor 4 Wochen


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  • Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients. Here at Sobi, our mission and culture get us...

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    Vor 3 Tagen


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    Mit viel Leidenschaft engagieren wir uns täglich für unsere Kunden aus der Welt der Pharma, Kosmetik und Technik. Für deren namhafte Marken sind wir führend in der Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Produkten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen motivierten und dynamischen QA Assistant 100%...

  • Technical QA Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job DescriptionOur client, an international pharmaceutical company in Basel, is seeking a Technical QA Manager to ensure cGMP compliance and maintain operational standards at the Swiss Technical R&D sites. The ideal candidate will have over 5 years of QA experience, with expertise in Qualification/Validation of Small Molecules, Analytics, and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Company DescriptionAt Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients.Here at Sobi, our mission and culture get us excited...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

    Für unseren Pharma Kunden in Basler Raum suchen wir einen erfahrenen Gruppenleiter QA Project Management (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung.**Ihre Aufgaben**:- Organisation, Führung und Entwicklung der eigenen Organisationseinheit- Sicherstellung der Unterstützung von Projektteams für Entwicklungsprodukte durch kompetente...


  • Region Zürich, Schweiz gloor & lang ag life science careers Vollzeit

    Our customer is a R&D driven biopharmaceutical company located in Zurich. Focused on Immune Response diseases. Our client develops exciting new MAbs and partners with big pharma in clinical development. For further support with the growing QA activities we seek to recruit an experienced QA person, familiar with GCP audit activities. The position is defined...