Production Compliance Specialist

Vor 3 Tagen

Aubonne, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit
Description du poste

Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos Missions:

  • Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
  • Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
  • Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
  • Support production de l'ensemble du département aseptique.
  • Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
  • Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
  • Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
  • Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
  • Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Functie-eisen

Votre Profil:

  • Connaissance en BPF.
  • Connaissance en gestion de production aseptique.
  • Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
  • Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
  • Français et anglais écrit et parlé

  • Production Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.Vos Missions:Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.Prendre en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.Prendre en charge les observations en...

  • Production Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du posteNous recherchons pour notre client Merck un.eCompliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de12 mois. Vos Missions:Assurer la gestion des déviations,CAPA, Change Control liés à l'activitéaseptique.Prend en charge la rédaction del'ensemble de la documentation liée aux activitésaseptiques.Prend en charge les...

  • Validation and Compliance Specialist

    vor 1 Tag

    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    About the JobWe are seeking a skilled Validation and Compliance Specialist for our client Merck in Aubonne.Job DescriptionThe successful candidate will lead and manage all cleaning validation activities within our site to ensure business continuity and compliance with specifications, registration, and GMP requirements.

  • Internship - Biotech Compliance (M/F/d)

    vor 1 Monat

    Aubonne, Schweiz Merck Group Vollzeit

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • QA Specialist for QC

    vor 4 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobdescriptionFor our client Merck in Aubonne, we are looking for aQA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensurethe quality oversight and compliance of QC activities and the dataintegrity of QC analytical data in timelymanner. QA Oversight on QCanalytical data:To perform the QAreview on QC analytical data, on QC...

  • Process Validation Specialist

    vor 1 Monat

    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Process Validation Expert to join our team at Randstad. As a key member of our Fill & Finish Department, you will be responsible for leading and managing all drug product site technical activities to ensure the supply of New Biologic Entities (NBEs) and business continuity for legacy products.Your primary...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    aubonne, Schweiz Intuitive Surgical Vollzeit

    Company DescriptionAt Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints.As a pioneer and market leader in robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse team,...

  • QA Specialist for QC

    vor 1 Woche

    Aubonne, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    JobdescriptionFor our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in timely manner. QA Oversight on QC analytical data:To perform the QA review on QC analytical data, on QC...

  • QA Specialist for QC

    Vor 3 Tagen

    Aubonne, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    JobdescriptionFor our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in timely manner. QA Oversight on QC analytical data:To perform the QA review on QC analytical data, on QC...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Aubonne, Schweiz Intuitive Surgical Vollzeit

    Company DescriptionAt Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As a pioneer and market leader in robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse team,...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Aubonne, Schweiz Intuitive Vollzeit

    Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As a pioneer and market leader in robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse...

  • Internship - Biotech Compliance (M/F/d)

    vor 5 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Vollzeit

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare,...

  • Quality Assurance Specialist for Documentation and Compliance

    Vor 3 Tagen

    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    Job OverviewAs a Quality Assurance – Documentation and Training Specialist, you will be responsible for ensuring the accuracy and integrity of documentation and training processes within our client Merck's organization in Aubonne. This is a 12-month position that requires a detail-oriented individual with excellent organizational skills.

  • QA Specialist for QC

    vor 2 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobdescriptionFor our client Merck in Aubonne, we are looking for aQA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the qualityoversight and compliance of QC activities and the data integrity ofQC analytical data in timely manner.•QAOversight on QC analytical data:To perform the QAreview on QC analytical data, on QC...

  • QC Specialist for Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job DescriptionRandstad is seeking a highly skilled QA Specialist for Quality Assurance to join our team in Aubonne. As a QA Specialist, you will play a crucial role in ensuring the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data.Your Role:To ensure the timely delivery of high-quality results and maintain the...

  • Process Validation Expert

    vor 4 Monaten

    Aubonne, Schweiz Randstad Vollzeit

    The MSAT DP within the Fill & Finish Department leads and manages all the Drug Products site technical activities within our client site in Aubonne to ensure the supply of New Biologic Entities (NBEs) and the business continuity and Product-Lifecycle activities on legacy products portfolio, in compliance with specifications, registration and GMP...

  • QA Specialist for QC

    vor 3 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    JobdescriptionFor our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in timely manner.*QA Oversight on QC analytical data:To perform the QA review on QC analytical data, on QC...

  • QA Specialist for QC

    vor 3 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in a timely manner.Responsibilities:QA Oversight on QC analytical data:Perform the QA review on QC analytical data and QC...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a Senior Quality Assurance Specialist to join our team at Randstad. This is an exciting opportunity for a qualified professional to take on a key role in ensuring the quality of our services.Job DescriptionThe successful candidate will be responsible for supporting laboratory new equipment implementation, working closely with the...

  • Process Validation Expert

    vor 3 Wochen

    Aubonne, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    The MSAT DP within the Fill & Finish Department leads and manages all the Drug Products site technical activities within our client site in Aubonne to ensure the supply of New Biologic Entities (NBEs) and the business continuity and Product-Lifecycle activities on legacy products portfolio, in compliance with specifications, registration and GMP...