Study Nurse

Ihre Aufgaben – unsere Stelle

Sicherstellung des Aufbaus und Durchführung, von der Initiierung bis zum Abschluss, von klinischen (und translationalen) Studien gemäss der Good Clinical Practice (GCP) Mitarbeit bei der Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Studienprotokollen und studienrelevanten Dokumenten bei der Zulassungsbehörden Erstellung von essenziellen Dokumenten, die dem Nachweis der Einhaltung der GCP-Standards dienen Koordination und Nachverfolgung der Studienvisiten und Studienprobenentnahmen Dokumentation und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen und deren Meldung an die zuständigen Behörden Verantwortlich für die Erhebung der wesentlichen klinischen Daten und deren Konformität Aufbau und Verwaltung der Datenbank (REDCap) Verantwortlich für die Dokumentation und papierbasierter und elektronischer Archivierung (TMF/eTMF) Teilnahme an der Interpretation und Analyse von Zahlen Teilnahme an Audits, Monitoring-Besuchen, wöchentlichen Besprechungen und internen Schulungen

Ihre Fähigkeiten – unsere Anforderungen

Fachausbildung in medizinischer Arbeit oder Biomedizin/Forschung (z.B. medizinisch-technische/r Assistent/in, diplomierte/r Krankenpfleger/in, Datenmanager/in) Zertifikat für gute klinische Praxis (Good Clinical Practice - GCP) ist von Vorteil Erfahrung als Study Nurse (idealerweise mit CAS) oder als Koordinator/in von klinischen Studien, idealerweise in einem Spital Kenntnisse in der Entwicklung von Studienprotokollen und deren Einreichung bei den Zulassungsbehörden Kenntnisse der medizinischen und wissenschaftlichen Terminologie Erfahrung in der Verwaltung von Datenbanken; Sinn für Zahlen Deutsche oder französische Muttersprache und Kenntnisse (mündlich/schriftlich) der jeweils anderen Sprache oder Motivation, diese schnell zu erlernen Teamgeist, Flexibilität und hohe Stressresistenz Selbstständiges Arbeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, gutes Organisationstalent und Fähigkeit, Prioritäten zu setzen Analytische und synthetische Fähigkeiten

Ihre Möglichkeiten – unser Angebot

Arbeit mit geregelten Arbeitszeiten in einer freundlichen und professionellen Atmosphäre Ein zweisprachiges und multidisziplinäres Umfeld auf dem neuesten Stand der Technik, mit einem renommierten Ruf und einem hohen Qualitätsniveau mit Gütesiegel Attraktive Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Sichere und moderne Arbeitsbedingungen Familienfreundliche Personalpolitik (eine eigene Kinderkrippe steht zur Verfügung) Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln

---