Expert·e QA au Centre des thérapies expérimentales du Département d'oncologie

vor 4 Wochen


Lausanne, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

Contexte

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Mission

Dans le cadre de cette mission, vous serez amené·e à :

Evaluer, revoir et approuver la documentation, les Change Controls, les déviations, OOS/OOT  en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés en s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur Revoir, approuver la documentation technique et supporter les activités de qualification et de validation process/produits Apporter une expertise QA et être proactif·ve  dans la résolution des problématiques rencontrés Contribuer à établir des procédures garantissant le support opérationnel conforme aux exigences réglementaires et au système qualité en place Participer au développement et à l’amélioration du système de management de la qualité (QMS) Participer à l'amélioration des processus en place Développer la culture de la qualité à la source en partenariat avec les différentes parties prenantes Supporter les process revue des lots de productions  pour leur certification et la libération, si applicable Supporter les activités et l’équipe opérationnelle selon le besoin Assurer le support et/ou le remplacement du Manager.

Profil

Vous êtes au bénéfice d'un  diplôme de Pharmacien·ne  ou d'un diplôme équivalent en sciences de la vie Une  formation en immunologie  et en production stériles/aseptiques représente un  réel atout Vous  bénéficiez de connaissances/expériences confirmées dans le domaine de la qualification/validation Vous démontrez une expérience de 5 à 10 ans au sein d'un environnement GMP opérationnel, idéalement dans le domaine de la biotechnologie Une expérience en gestion du QMS est un réel atout Vous êtes proactif·ve et proche du terrain Vous démontrez  d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit Vous disposez de  bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles  et démontrez une  capacité avérée à travailler en équipe  et  à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles Vous démontrez une excellente maîtrise de la  langue anglaise et française  (oral et écrit)  (niveau C1) Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

Nous offrons

Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier :

De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement) D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud D'un accès facilité à l'un des logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques) De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

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    **Contexte**: Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation. Notre département...


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