Scientist Quality Assurance 80%

vor 2 Wochen

Bern, Schweiz CSL Vollzeit

Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling & Visual Inspection suchen wir ab August oder nach Vereinbarung eine/n

Scientist Quality Assurance 80% (befristet 2.5 Jahre) (m/w/d)

Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Zudem sind wir Ansprechpartner der visuellen Kontrolle. Die visuelle Kontrolle ist der letzte Kontrollschritt, bevor die Produkte für den Markt freigegeben und an Patienten verabreicht werden

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) und der visuellen Kontrolle Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung und der visuellen Kontrolle (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1)) Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion und der visuellen Kontrolle. Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion Unterstützung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst) Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion.Durchführung von initialen BeurteilungenUnterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung.Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung.Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung. Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen. Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten

Qualifikationen & Berufserfahrung:

Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation. GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil. Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen. Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen. Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen. Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative. Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.

Über diese Position:

Diese spannende, vielseitige und verantwortungsvolle Stelle ist sowohl für Berufseinsteiger als auch für Kandidaten mit Berufserfahrung gut geeignet. Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.

Siehst du dich in dieser Position? Nehmen wir als „Bewerbung“ gerne deinen Lebenslauf/CV, Zeuginsse und Zertifikate entgegen .

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.

  • Quality Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    Bern, Schweiz BMK Recruitment Vollzeit

    We are currently looking on behalf of one of our clients based near Bern for a Quality Assurance Manager. This is a permanent role. Aufgaben - manage tests on products at different stages of production to ensure the quality level - define the measurement procedures - be the central point of contact for product test-related matters - be the central point of...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz CPL Recruitment Vollzeit

    **Posted date **15 April 2024 **Location**Bern **Job type** Permanent **Salary**Negotiable **Discipline** Life Sciences **Reference**JO-2404-533250 Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Bern, Schweiz Cpl Vollzeit

    Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required. ResponsibilitiesEnsuring the quality requirements for the production of medical devices as well as the associated technical documentation in...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Cpl Vollzeit

    Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required. ResponsibilitiesEnsuring the quality requirements for the production of medical devices as well as the associated technical documentation in...

  • Scientist Quality Assurance 80%

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Zudem sind wir Ansprechpartner der...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL’s (CSL Behring /...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz Aeschlimann AG Décolletages Vollzeit

    Per sofort oder nach Vereinbarung suchen wir eine:n Quality Assurance Manager (m/w/d). **Ihre Aufgaben** - Hauptverantwortliche:r für die Durchführung von Bemusterungen nach VDA- und Medizinalstandard - Bearbeiten von Reklamationen nach 8D-Systemantik - Initiieren und umsetzen von Prozessoptimierungen - Ansprechpartner:in für interne und externe...

  • Research Scientist

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Universität Bern Universität Bern Vollzeit

    **Research Scientist** **80%**: **Description** **Requirements**: We offer The IFIK provides an international working atmosphere with regular seminars in English language and offers the most modern laboratory equipment and a multidisciplinary setting. **Salary**: 80% for 1 year according to the guidelines of the University of Bern. Starting date: April...

  • Specialist Quality Assurance 60%

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Für unseren Standort Bern, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d 100%

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz RUAG AG Vollzeit

    Quality Assurance Specialist (w/m/d)BerufserfahrungBerufserfahrene Orte PensumDas kannst du bewegen • Übernimmt die Verantwortung für die qualitätssichernden Massnahmen innerhalb bestehender Vertragswerke (vorwiegend im Elektronik-/Softwarebereich):• Agieren als Ansprechperson bezüglich der Qualitätssicherungsthemen in den Kundenaufträgen und...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Pharmiweb Vollzeit

    RBW Consulting are partnering with a leading Biopharmaceutical organisation in their search for a Clinical Quality Assurance Manager on a 12 month contract in Switzerland. This company discovers, develops, and commercializes medicines across a wide variety of therapeutic areas.This role will be a 12 month, 1 FTE contract and it will be hybrid working - a mix...

  • Senior Clinical Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Pharmiweb Vollzeit

    RBW Consulting are partnering with a leading Biopharmaceutical organisation in their search for a Senior Clinical Quality Assurance Manager on a 12 month contract in Switzerland. This company discovers, develops, and commercializes medicines across a wide variety of therapeutic areas.This role will be a 12 month, 1 FTE contract and it will be hybrid working...

  • Senior Data Scientist temporär 80-100%

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Albedis Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit Sitz in Bern, sucht einen erfahrenen Senior Data Scientist für die Einführung einer umfassenden Datenverwaltung für private Kundendaten. Das Unternehmen steht vor der Herausforderung, seine Datenstrategie zu stärken und sucht daher einen kompetenten Experten, der das Projektteam bei der Planung,...

  • Data Scientist Bioinformatics

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz miDiagnostics Vollzeit

    We are seeking a talented Data Scientist specializing in Bioinformatics to join our Software team at miDiagnostics.As a Data Scientist, you will be responsible for understanding key algorithmic blocks in the current data analysis pipeline, developing novel approaches, new algorithms and optimizing existing algorithms for in silico assay design and PCR...

  • Specialist Quality Assurance 60%

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1‘800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern , suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung ...

  • Sr. Director, Site Quality Head, Bern

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...

  • Data Scientist Bioinformatics

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz miDiagnostics Vollzeit

    We are seeking a talented Data Scientist specializing in Bioinformatics to join our Software team at miDiagnostics. As a Data Scientist, you will be responsible for understanding key algorithmic blocks in the current data analysis pipeline, developing novel approaches, new algorithms and optimizing existing algorithms for in silico assay design and PCR...