Quality Assurance Manager

vor 1 Tag

Basel, Schweiz Roche Vollzeit

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionWerden Sie Teil unseres Produktqualitätsteams bei Roche Pharma (Schweiz) AG (RPS) und tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte den höchsten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Unser Team stellt die Einhaltung aller relevanten GMP/GDP-Regularien sowie interner Roche-Richtlinien sicher und arbeitet eng mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen.Als Quality Assurance Manager übernehmen Sie eine Reihe zentraler Aufgaben im Bereich der Produktqualität und arbeiten dabei eng mit der Linienführung sowie der spezialisierten Führungsfunktion der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) zusammen.Die MöglichkeitSicherstellung der Einhaltung von HMG Art. 7, AMBV Art. 17 und 18 sowie MepV Art. 54 (für die Rolle als Distributor von Medizinprodukten exkl. Software als Medizinprodukt) und Implementierung der gültigen GMP/GDP-Regeln und Roche-internen Richtlinien.Wahrnehmung der Rolle als Stellvertretung der FvP, mit der Befugnis, in deren Abwesenheit Weisungen gemäß AMBV Art. 17 und 18 zu erteilen.Management der Produktfreigabe und -rücksendungen (einschließlich Batch-Statusfreigabe oder -ablehnung) für den Schweizer Markt.Bewertung und ggf. Entscheidung über Qualitätsmängel (Abweichungen, Reklamationen, OOS, Rückrufe, Fälschungen) sowie Teilnahme an Roche Global Expert Group (GEG) Meetings und Zusammenarbeit mit Swissmedic bei Bedarf.Management von Change Records, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungen des Produktportfolios (Einführung, Veräußerung und Straffung).Bereitstellung von Fachexpertise für lokale (z.B. Squads, IdeeFix) und globale Stakeholder.Leitung von Inspektionsbereitschaftsprojekten, Durchführung von Selbstinspektionen und externen Lieferantenaudits.Wer du bistEin akademischer Abschluss in Biowissenschaften (Life Science) oder eine gleichwertige Qualifikation (bevorzugt).Vorkenntnisse in der Qualitätssicherung (Quality Assurance) (bevorzugt).Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (erwartet).Fundierte Kenntnisse der GMP/GDP-Regularien und anderer internationaler Bestimmungen für die Pharmaindustrie.Hohe Zuverlässigkeit und Professionalität, mit der Fähigkeit, komplexe operative Aufgaben unabhängig auszuführen und oft gleichzeitig an mehreren Projekten zu arbeiten.Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdeckenWho we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let's build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Quality Assurance Manager (M/F/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ German** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (M/F/d). **Background**: As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Quality Assurance Manager (M/F/d). **Background**: The Basel Drug Substance division at the Group headquarters in Basel is divided into various production units for monoclonal antibodies (MAB), single-use technology (SUT), and antibody drug conjugates (ADC)....

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Vertragstyp 3 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von zwei Monaten. Remote/Home Office: hybrid, gemäss gesetzlichen Vorgaben, on site wird...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Flex Vollzeit

    Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    Senior Quality Assurance Manager Biotechnology 80 - 100% Our client is a leading biotechnology scale-up that is experiencing significant growth and is actively seeking to expand their Quality Assurance division with a permanent position in their department. They are at the forefront of scientific innovation and are dedicated to developing groundbreaking...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Michael Page Vollzeit

    Quality Assurance Manager (a) Michael Page Join to apply for the Quality Assurance Manager (a) role at Michael Page. About Our Client Our client is a medium-sized company operating in the LIFE SCIENCES sector. They are committed to innovation and maintaining the highest standards of quality in their field. Key Details International biotech company 6 months...

  • GMP Quality Assurance Manager: Lead Deviations

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Solvias Group Vollzeit

    A global life sciences provider in Switzerland is seeking a Quality Assurance Manager. The ideal candidate will ensure compliance with GMP standards and manage quality processes efficiently. Responsibilities include handling quality events, supporting audits, and driving continuous improvement in quality metrics. Strong communication skills and a...

  • Quality Assurance

    vor 21 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Michael Page Vollzeit

    Globally operating pharmaceutical companyTemporary assignment for 12-24 monthsAbout Our ClientFor our client, a globally renowned pharmaceutical company in the Basel area, we are seeking a Quality Assurance (GMP&Clinical) professional to strengthen the team in 2026 in support of Phase 3 development activities. The contract duration is 12-24 months and is...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Quality Assurance Manager** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Im Zuge der Systemmigration von Quality Risk Management Dokumenten (Trackwise zu Veeva) sind diverse Gap Closure...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...