QA Manager/in Drug Product klinische Herstellung

vor 1 Woche

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit
QA Manager/in Drug Product klinische Herstellung

Hintergrund:
Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
  • Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
  • Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
  • Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
  • Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
  • Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
  • Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
  • Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
  • Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to Have:

  • Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Was Ihnen geboten wird:

  • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
  • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance Drug Product Freigabe Synthetic Molecules / klinische Entwicklung

  • QA Manager Drug Product klinische Herstellung

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagiertenQA Manager Drug Product klinische Herstellungfür einen langfristigen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst...

  • QA Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays Vollzeit

    Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP...

  • QA Manager Drug Product Clinical Manufacturing

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit

    QA Manager – Drug Product Clinical Manufacturing (m/f/d) – Quality Assurance / Pharmaceutical / cGMP / Synthetic Molecules / GMP Audits / SAP / Veeva / German / EnglishProject: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a QA Manager (m/f/d) Drug Product Clinical Manufacturing (m/f/d).Background:The Synthetic...

  • Quality Assurance Manager Drug Product

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Location: BaselContract duration: 12 monthsAs part of the Synthetic Molecules IMP Quality Group, the QA Manager plays a key role in ensuring robust quality oversight for Synthetic Molecules Drug Substance and Drug Product operations, including associated quality control activities. Embedded within the IMP Quality Organisation Switzerland, this position is...

  • QA Specialist

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    * Life Sciences - Quality Management * Basel-Stadt * Contracting * Vollzeit * Immediately * Quality Assurance, GMP, Drug Manufacturing Location: Visp Contract duration: **Responsibilities:** * Act as QA representative in Project teams and represent QA in meetings * Act as QA contact for specific topics and realize the interface for DRs and CRs * Act as point...

  • Qualitätssicherungsmanager:in

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit

    Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/nQA Manager (m/w/d) Drug Product klinische HerstellungStandort:BaselStartdatum: spätestens Dauer:12 MonateWorkload:100 %Home Office:Vor Ort erforderlich, max. 20 %Reisen:KeineIhre AufgabenReview von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den...

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Quality Assurance Manager Drug Product

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager Drug Product (m/f/d) Location: Basel Contract duration: 12 months Responsibilities: Review of Drug Product Batch Records, in cooperation with the relevant departments. Implementation of the IMP Drug Product release. Review and release of documents such as: specifications, risk assessments, deviation reports and change control...

  • Technical QA Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    HintergrundUnser TeamIMP Quality – Qualification/Validation übernimmt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme, die für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (IMPs) an den Standorten Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Im Rahmen desAnnex 1 Projektsinnerhalb der Sterilabfüllung suchen wir...

  • Associate Director/Director, Drug Product

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Monte Rosa Therapeutics, Inc Vollzeit

    OverviewMonte Rosa Therapeutics (MRT) seeks to recruit an Associate Director/ Director Drug Product CMC to play a key role in advancing our drug product development programs from early-stage development through commercialization. The successful candidate will join the CMC group supporting Monte Rosa's portfolio  of molecular glue degraders (MGDs) that...