MSAT Solids Launch

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Mit seinen 1.400 Mitarbeitern stellt der Produktionsstandort Kaiseraugst (PT Manufacturing) eine ununterbrochene Patientenversorgung mit hochwertigen Medikamenten sicher. Wir stehen für höchste Standards in der pharmazeutischen Herstellung, sind das größte und innovativste Verpackungszentrum von Roche und bedienen mehr als 120 Länder.

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort fördert und ermöglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und prädiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT sind wir verantwortlich für die Prozesse zur Neueinführung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehören. Unsere Funktion unterstützt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Ausserdem kümmern wir uns um die Reinigungsvalidierung für die Herstellstätte Solids Drug Product und bei uns liegt die Prozessverantwortung für das Reinigungskonzept für den ganzen Produktionsstandort Kaiseraugst.  

Der Aufgabenbereich eines Solids Launch & Transfer Managers umfasst 

• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben  in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung, wie zum Beispiel im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung

• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter

• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen

• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit

• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten sowie zugehörigen Reinigungsvaldierungskonzepten (Clean Hold Time, Dirty Hold Time, Kampagnenlänge)

• Unterstützung bei der Harmonisierung der End-to-End Aufsicht über das gesamte Reinigungskonzept für Räume, Anlagen, Materialien für die Produktionsbereiche in Kaiseraugst. 

• Projektleitung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung

• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise überzeugt. Du arbeitest stets sorgfältig und zuverlässig, behältst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das große Ganze im Auge und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Du arbeitest dich zügig und selbständig in neue Aufgabengebiete ein und besitzt ein ausgeprägtes naturwissenschaftlich analytisches Denken Deine Fähigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermöglicht es dir, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Höchstleistungen zu erbringen.

Weiter bringst Du folgende Qualifikationen und Erfahrungen mit:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazeutik, Chemie (m/w/d) oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie erste Berufserfahrung im relevanten Bereich oder eine vergleichbare Kombination aus Berufserfahrung und einer weiterführenden wissenschaftlichen Ausbildung

• Sehr gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen sowie Reinigungsvalidierung von Vorteil)

• Erfahrung im Projektmanagement

• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagement

• Exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse inklusive präsentationsskills runden dein Profil ab

• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozess- und Reinigungsvaliderung 

• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Findest Du Dich hier wieder? Dann bewirb Dich am besten jetzt, wir freuen uns auf Deine Bewerbung

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.