Ingénieur Assurance Qualité GMP

Techfirm est une société d'ingénierie basée et opérant à 100 % en Suisse, fondée en 1998, travaillant depuis les bureaux de Genève, Fribourg, Bâle et Zurich avec une équipe de 350 ingénieurs dédiés. Nous intervenons dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l'énergie, de la construction, du transport et de l'horlogerie avec notre équipe d'experts.

Chez Techfirm, nous nous engageons à assurer un environnement de travail sain, motivant et dynamique. Pour que chacun puisse s'épanouir pleinement, se sentir bien et être heureux d'aller travailler chaque matin. Techfirm s'engage à assurer la diversité de sa main-d'œuvre et à créer un environnement de travail inclusif. Nous accueillons toutes les candidatures, quels que soient le milieu social et culturel, l'âge, le genre, l'invalidité, l'orientation sexuelle ou les croyances religieuses des postulants.

Techfirm est depuis toujours attaché à l'égalité des chances pour tous. En tant que tel, nous ne demandons jamais aucun type d'avance de frais dans le cadre d'un processus de recrutement.

Chez Techfirm, nous vous aidons à travailler, à vous connecter et à collaborer plus facilement et de manière plus flexible. Dans la mesure du possible, nous favorisons les modalités de travail flexibles pour stimuler la pensée innovante.

Une entreprise différente : Humaine, en un mot

Techfirm Industrial Services est la division dédiée qui contribue à toutes les phases d'élaboration des projets d'investissement industriels :

• Ingénierie de concept, de base et de détail
• Exécution de la phase de soutien ou développement de produits
• Depuis les phases d'étude et de conception jusqu'à la maintenance des outils de production, en passant par les procédés spéciaux
• Production et même performance Industrielle

Dans le cadre de notre croissance continue et afin de renforcer notre excellence opérationnelle, nous recrutons un(e) Ingénieur Qualité. Ce poste clé vise à piloter des projets qualité transverses tout en garantissant la conformité aux standards réglementaires les plus stricts (GMP, ISO, FDA).

Vos missions – Au cœur de projets stratégiques Qualité & Conformité

En tant qu'Ingénieur Qualité, vous jouerez un rôle central dans le pilotage et l'optimisation du Système de Management de la Qualité (SMQ) à travers des projets d'amélioration continue et des initiatives stratégiques. Vos responsabilités incluront :

Conformité réglementaire & Gestion de la qualité

• Assurer l'application rigoureuse des référentiels qualité (GMP, ISO 9001, ISO 13485, ICH Q10, FDA).
• Participer à la mise en conformité de nouveaux procédés, équipements et produits dans le cadre de projets d'implémentation ou de transfert.
• Contribuer à la veille réglementaire et à la transposition des évolutions normatives dans les processus qualité.

Pilotage documentaire & Validation

• Rédiger, mettre à jour et structurer la documentation qualité : procédures, instructions, protocoles de validation.
• Superviser les activités de qualification/validation (équipements, procédés, méthodes analytiques) en mode projet.
• Participer à la constitution, revue et amélioration des dossiers de lot.

Audits, inspections & gestion des CAPA

• Préparer et coordonner les audits internes et externes (autorités, clients, organismes notifiés).
• Analyser les écarts, formaliser les plans d'action et piloter la mise en œuvre des CAPA.
• Être acteur de l'amélioration continue du SMQ et du renforcement de la culture qualité.

Gestion des déviations & Excellence opérationnelle

• Traiter les déviations, non-conformités et réclamations dans une logique d'analyse de cause racine et d'amélioration durable.
• Identifier et déployer des actions d'amélioration des processus de fabrication, de contrôle qualité et de documentation.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, R&D, Affaires Réglementaires, Supply et CQ dans une approche projet multidisciplinaire.

Formation & accompagnement terrain

• Développer et animer des sessions de formation aux BPF/GMP et aux procédures qualité.
• Être un référent qualité pour les équipes opérationnelles et assurer la montée en compétences des collaborateurs.

Profil recherché – Chef de projet Qualité avec vision opérationnelle

• Diplôme d'Ingénieur ou Master en Qualité, Pharmacie, Biotechnologie, Chimie ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (3 à 10 ans) dans une fonction qualité en environnement BPF (industrie pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux).
• Solide maîtrise des référentiels qualité internationaux (GMP, ISO, FDA, ICH).
• Compétences en gestion de projets qualité, sens de l'organisation et autonomie.
• Excellent relationnel, esprit d'équipe et capacité à fédérer autour des enjeux qualité.
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais (écrit et oral).

Type d'emploi : 100%, CDI

Lieu du poste : En présentiel