QA Supplier Specialist

Regen Lab SA,

se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l'urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.

Nous recherchons un(e)
Spécialiste Supplier Assurance Qualité

pour rejoindre notre équipe sur le site de
Monthey

. Ce rôle est essentiel pour maintenir et améliorer notre
Système de Gestion de la Qualité (QMS)

, en assurant la conformité aux normes internationales et en favorisant la communication entre les départements (production, ingénierie, assurance qualité).

Responsabilités :

• Gérer les processus de
  qualification et d'évaluation des fournisseurs
   (audits, questionnaires, certifications).
• Assurer le
  suivi qualité des fournisseurs
   : non-conformités, CAPA, performance qualité (KPI).
• Participer à la
  rédaction et à la gestion des Quality Agreements
  .
• Réaliser ou coordonner les
  audits qualité externes
   (GMP, ISO 13485, ISO 9001…).
• Participer aux
  projets transverses
   liés à la qualité fournisseur et à l'amélioration continue.
• Rédiger et suivre les processus de
  déviation / CAPA / Change control interne
  en lien avec les fournisseurs
• Participer activement aux
  audits réglementaires
   (ISO 13485, MDSAP).
• Être un membre actif de l'équipe et promouvoir les initiatives qualité.

Profil recherché :

• Expérience :
   Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, de préférence en lien direct avec la qualification des fournisseurs.
• Connaissances réglementaires :
   MDR 2017/745, ISO 13485:2016, MDSAP.
• Compétences linguistiques :
   Excellente maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit).
• Compétences informatiques :
   Bonne maîtrise de Microsoft Office.
• Qualités personnelles :
   Autonomie, rigueur, esprit d'équipe, capacité à évoluer dans un environnement dynamique.

Nous offrons :

• Un
  poste varié et stimulant
   au sein d'une entreprise innovante.
• Un
  environnement collaboratif
   où vos idées comptent.