QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies 80-100

vor 14 Stunden

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 100'000 pro Jahr
QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies

Hintergrund:
Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der 3 QA Operations Chapter (MAB ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials ) zugehörig.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
  • Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
  • Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
  • Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
  • Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
  • Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
  • Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser

Must Haves:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
  • Min.1 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
  • Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

Was Ihnen geboten wird:

  • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
  • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Quality Assurance Rohstofffreigabe Pharma Biotechnologie Monoklanale Antikörper MAB GMP Compliance

  • Praktikum für Studierende bei Basel Drug Substance Manufacturing im Bereich Asset Care der Manufacturing Unit Monoclonal Antibody

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Project: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Quality Assurance Manager (m/f/d).Background:The Basel Drug Substance division at the Group headquarters in Basel is divided into various production units for monoclonal antibodies (MAB), single-use technology (SUT), and antibody drug conjugates (ADC). Within this...

  • Praktikum für Studierende bei Basel Drug Substance Manufacturing im Bereich Asset Care der Manufacturing Unit Monoclonal Antibody

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

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  • Praktikum für Studierende bei Basel Drug Substance Manufacturing im Bereich Value Stream Monoclonal Antibody

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

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  • Praktikum für Studierende bei Basel Drug Substance Manufacturing im Bereich Value Stream Monoclonal Antibody

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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  • Manufacturing Technician

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

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  • Head of QA

    vor 13 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ridgeline Discovery GmbH Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    GRANITE BIO is a private biotechnology company located in Basel (Switzerland). GRANITE BIO is supported by top-tier investors with ~$100M raised to date. Based on fundamental research conducted over the last two decades, GRANITE BIO's is pursuing a differentiated approach to transform inflammatory, autoimmune, and fibrotic conditions. Both our programs are...

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    We are looking for a Technical QA ManagerOur client, a key player in the industry, is looking for a Technischer QA Manager to support in the (re)qualification of their existing and new equipment within their sterile filling facility; fluency in German and English is a must.Responsibilities:• QA oversight of qualification and validation activities for...

  • Technischer QA Manager

    vor 14 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...