Ingénieur CSV

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet

Dans le cadre d'un
renfort opérationnel
au sein d'un site pharmaceutique situé à Genève, nous recherchons un
Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV)
pour accompagner les équipes métiers dans la mise en conformité et la documentation associée aux systèmes GxP.

Vos principales missions

• Rédiger et maintenir les livrables CSV (URS, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, évaluations d'impact, analyses de risques)
• Appliquer les bonnes pratiques réglementaires : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+
• Interagir avec les équipes IT, Qualité et Métiers pour clarifier les besoins, accompagner la rédaction des exigences et soutenir la phase de tests
• Participer à l'optimisation des pratiques de validation, contribuer à la standardisation documentaire et à la robustesse des processus
• Travailler sur des systèmes critiques tels que Veeva, outils Cloud, feuilles Excel et infrastructure IT si besoin
• Contribuer aux activités de formation, de gestion documentaire, et de sensibilisation à la culture Data Integrity

Votre profil

• Diplôme universitaire en ingénierie, informatique ou sciences de la vie
• Entre 3 et 7 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech)
• Maîtrise de Veeva et bonne compréhension des processus de validation de systèmes cloud et IT
• Autonomie, rigueur, proactivité et capacité à travailler en environnement transversal
• Langues de travail : Français et Anglais

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l'UE/AELE, ou disposant d'un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Pourquoi B-HIVE Switzerland ?

• Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif
• Une ruche d'ingénierie multi-spécialisée , riche de projets variés et d'expertises reconnues
• Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression
• La chance d'évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent

Prêt(e) à relever un nouveau défi opérationnel dans la validation de systèmes informatisés ?

Rejoignez B-HIVE Switzerland et postulez dès aujourd'hui