Labor Technischer Spezialist

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir einen

Labor Technischer Spezialist (m/w/d)

Beschreibung

Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units – Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.

Der perfekte Kandidat (m/w/d) verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung oder einen Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise in Biotechnologie, sowie über mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen. Er arbeitet analytisch, eigenverantwortlich und flexibel, beherrscht Deutsch fliessend und Englisch gut. Dank seiner hohen IT-Affinität versteht er komplexe Systeme rasch, analysiert grosse Datenmengen sicher und setzt neue Anforderungen effizient in die Praxis um.

Arbeitszeiten

Standard, 40h / Woche

Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeräten, Messen von Proben sowie auch Geräteunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen), Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld, Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems, Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen, Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Geräte-SOPs, Auftau-SOPs), Dokumentation ( erfolgt im Veeva System)

Eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor (wünschenswert) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie (*****), Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP (*****), Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch, Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren (***), Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten (**), Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen (***)

Nice to haves

Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement, Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und ggf. MES

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise).

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.