Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

vor 1 Tag

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Hintergrund:
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat/innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida.
Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
  • Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
  • Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
  • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
  • Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

  • Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
  • Gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

  • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
  • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Anlagenqualifizierung Pharma Engineering GMP DQ/IQ/OQ/PQ Reinraumtechnik Qualifizierung Projekt Plan (QPP) Master Qualifizierungsplan Technische Änderungen Requalifizierung Validierungssoftware Pharmazeutische Produktion (Solida)

  • Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) – Basel

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) – Basel

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat ist kommunikativ, verfügt über fundierte GMP-Erfahrung und ein tiefes Verständnis für die Umsetzung von Qualifizierungen im pharmazeutischen Umfeld.Allgemeine Informationen:Start: ab sofortSpätester Start: Anstellungsart: unbefristetArbeitsort: Basel, Bau 008Pensum: 80–100 %Homeoffice: bis zu 1 Tag...

  • Prozessingenieur:in (Solida) – Basel

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Deine zentralen AufgabenPlanung, Durchführung und Begleitung von Inbetriebnahmen & Qualifizierungen von Solida-ProduktionsanlagenErstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumente (z. B. URS, FAT/SAT, IQ/OQ, Sicherheits- & Umweltunterlagen)Sicherstellen der GMP- und SGU-Konformität in allen technischen ProzessenBewertung, Einführung und Optimierung...

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in Hintergrund: Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde - vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen...

  • Automationsingenieur Pharma Engineering

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz MANPOWER AG Vollzeit

    Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d) (EW) - BS 4 Tage alt Angaben zum Job Firma Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten Die ManpowerGroup ist der weltweit führende Personaldienstleister. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten...

  • Inbetriebnahme Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz EFOR Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    In 12 Jahren hat dieEfor-Gruppe durch starke, synergetische und strategische Akquisitionen eine führende Position in der Life-Sciences-Beratung und in globalen Industrien erreicht. Unser Ziel ist es, bis zum Jahr 2028 eine weltweit führende Position in unserem Markt einzunehmen.Heute sind wir ein innovatives Unternehmen, das mit leidenschaftlichen...

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    HintergrundJeder Patient hat Anspruch auf hohe Qualität, und jede Mitarbeiterin sowie jeder Mitarbeiter trägt Verantwortung dafür, diese sicherzustellen. Qualität verschafft uns einen wichtigen Wettbewerbsvorteil und bildet die Grundlage unseres gesamten Handelns – von der ersten Idee bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte direkten...

  • Qualifizierungs- und Validierungsmanager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser FokusWerden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren...

  • Teamleiter Software Engineering Pharma

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Onyx Circle Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Über unseren KundenUnser Kunde agiert im regulierten Umfeld der Prozessindustrie (insbesondere Pharma und Chemie) und entwickelt hochpräzise Automatisierungs- und Softwarelösungen. Als Schnittstelle zwischen Engineering, Quality und Kundenprojekten übernehmen Sie die Schlüsselverantwortung für das Software Engineering und gestalten die Zukunft des...

  • Automationsingenieur Pharma Engineering

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Erfahrung in verschiedenen Automatisierungssoftwares wie Siemens PCS7, WinCC oder anderen Systemen wie B&RAutomationsingenieur Pharma Engineering (a)Die Aktivitäten umfassen die Planung, Realisierung von Projekten und das...