QA Manager im Bereich QA Systems

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Der Roche-Standort in Basel gehört zu den größten weltweit – hier arbeiten über 9'500 Menschen aus mehr als 90 Ländern zusammen. Vielfalt ist für uns nicht nur Realität, sondern Stärke. Basel liegt im Herzen Europas und zählt zu den spannendsten Wirtschaftsregionen der Schweiz – mit viel Kultur, Natur und Lebensqualität. Vielleicht bist du die nächste Person, die unser Team bereichert?

In dieser Position bist du Teil des QA Systems Teams von Basel Drug Substance – einem erfahrenen, gut eingespielten Senior-Team, das durch enge Zusammenarbeit, gegenseitige Unterstützung und offene Kommunikation besticht. Dein Teilzeitpensum von 80 % bietet dir Flexibilität: Das Team trifft sich überwiegend vor Ort, um den fachlichen Austausch zu stärken. Gleichzeitig hast du die Möglichkeit, Aufgaben flexibel im Homeoffice zu erledigen. Durch die fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit und die vielfältigen Einblicke lernst du die Qualitätssysteme und Prozesse umfassend kennen und kannst dein fachliches Wissen gezielt weiterentwickeln.

Als Quality Assurance Manager im Team QA Systems gestaltest du unser Qualitätssystem aktiv – im Einklang mit geltenden Vorschriften und unseren hohen internen Standards. Du betreust globale Prozesse lokal, optimierst oder entwickelst bei Bedarf standortspezifische Abläufe und bist die zentrale Ansprechpartner:in (SPOC) für alle Fragen zu Systemen und Prozessen in deinen Fachbereichen.

Dein Schwerpunkt liegt in erster Linie in den Bereichen Datenintegrität und Abweichungsmanagement, die du gemeinsam mit deinen Fachbereichs-Peers kontinuierlich weiterentwickelst. Im Bereich der Datenintegrität begleitest du Kolleg:innen, gibst Orientierung bei kritischen Fragestellungen und bist die vertrauensvolle Ansprechperson für alle datenintegritätsrelevanten Themen.

Du bewertest die Prozess-Performance, leitest gezielte Verbesserungen ein, stellst die Umsetzung globaler Anforderungen sicher und führst Schulungen durch, um Wissen und Bewusstsein zu stärken. Du vermittelst Prozessänderungen transparent, gibst praxisnahes Feedback ins globale Netzwerk und vertrittst deinen Bereich bei Audits und Inspektionen. Zudem planst und führst Du GxP- und GEMA-Walks durch, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards im Produktions- und Laborumfeld sicherzustellen. Darüber hinaus teilst du Best Practices mit globalen Kolleg:innen, begleitest die Harmonisierung von Prozessen und evaluierst neue Technologien – z.B. etwa im Bereich künstlicher Intelligenz – mit dem Ziel, innovative Lösungen gezielt einzubringen. 

Du denkst Qualität neu – über Checklisten und Vorschriften hinaus – und bist offen für neue Technologien , um Prozesse und Entscheidungsgrundlagen zu verbessern und weiterzuentwickeln. Verantwortung zu übernehmen ist für dich selbstverständlich: für Prozesse, Systeme und deren kontinuierliche Verbesserung. Du arbeitest strukturiert, analysierst komplexe Fragestellungen mit klarem Blick und nutzt digitale Tools gezielt, um Lösungen zu entwickeln. Dabei kommunizierst du gewandt und adressatengerecht auf allen Ebenen – von Mitarbeitenden in der Produktion bis zum Management – und erklärst auch komplexe Inhalte verständlich und praxisnah. Du arbeitest gerne im Team, förderst aktiv den Austausch und Wissenstransfer und bringst deine interkulturelle Kompetenz in die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen an anderen Standorten ein.

Zur erfolgreichen Umsetzung dieser Tätigkeit bringst du folgende Qualifikationen und Erfahrungen mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) in Biotechnologie, pharmazeutischer Technologie oder einem verwandten Fachgebiet

• Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 10 Jahre) in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Schnittstellen zur Produktion

• Fundierte Expertise in Datenintegrität – ein absolutes Must-have

• Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Root-Cause-Analysen, einschließlich Coaching von Teams bei Ursachenanalysen

• Operative Erfahrung im produktiven Umfeld ist ein Plus, da sie dir hilft, die praktische Umsetzung von QA-Anforderungen besser nachzuvollziehen

Findest Du Dich hier wieder - dann bewirb Dich am besten jetzt, wir freuen uns auf Deine Bewerbung

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