Mitarbeiter Infrastruktur im Bereich PTDC-T

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, innovativ zu sein. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für die kommenden Generationen benötigt. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit für die Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht. 

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen. 

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. 

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Infrastruktur, Kalibrierung, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien. 

Als Mitarbeiter im Bereich Infrastruktur im Bereich PTDC-T (Support) sind Sie schwerpunktmässig für folgende Aufgaben verantwortlich: 

• Verantwortlicher Betreiber der Infrastrukturanlagen & Facilities (Medien, Energien, Abluftsysteme wie z.B. Monofluidanlagen, WBI-Anlagen und LRV- Anlagen) 

• Erstellung von Vorschriften sowie Bearbeitung von Changes (PE), Abweichungen (UPE), CAPAs und Risikoanalysen im System Veeva Vault. 

• Bemusterung der Point of use Stellen des Purified Waters 

• Mitarbeit, Durchführung und Koordination von technischen Projekten. 

• Erstellen und Überwachen von Werkstatt-Aufträgen 

• Teilnahme an Schnittstellensitzungen als Vertreter für Infrastruktur-Themen mit internen und externen Partnern (z.B. Betriebe, Engineering, Werkstatt, QA) 

• Unterstützung bei Behörden- und Selbstinspektionen als Subject Matter Expert (SME) für den Bereich Infrastruktur 

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Hochschulstudium im pharmazeutischen oder technischen Bereich 

• Sie besitzen fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Engineering, Produktion und/oder Entwicklung), weiterhin weisen Sie Erfahrungen mit Deviation und Change Control auf 

• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis von Infrastrukturanlagen und deren Automation in einer chemischen Produktion 

• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten und haben Erfahrung mit konzeptioneller Problemlösung im GMP-Umfeld 

• Sie haben Erfahrung mit Projektmanagement und -koordination  

• Sie bringen die Bereitschaft zum Bereitschaftsdienst (Pikett) mit 

• Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein 

• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift 

Nach erfolgreicher Einarbeitung ist angedacht, diese Stelle zum Stellvertreter des Fachexperten Infrastruktur zu entwickeln. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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