Process Verification

Reisetätigkeit
: Keiner

Stellenanforderungsnummer
: 13220

Über Teleflex Incorporated
Als globaler Anbieter medizinischer Technologien verfolgt Teleflex das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichteter Innovationen und erstklassiger Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen kann.

Teleflex ist die Heimat von Arrow, Barrigel, Deknatel, LMA, Pilling, QuikClot, Rüsch, UroLift and Weck – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel vereint sind.

Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter

Zusammenfassung der Position
Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist.

Der Bereich Verification & Validation unterstützt die Bereiche R&D, Produktion, und Regulatory Affairs bei Verifikation und Validierung von Design, Komponenten, Prozess und Testmethoden.

Diese Unterstützung umfasst Wissens-Transfer, aktive Mitarbeit und Reviews.

Hauptverantwortlichkeiten

• Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation von Prozess-V&V Aktivitäten im Rahmen von Entwicklungsprojekten als Teilprojektleiter
• Review der zugehörigen Dokumentation im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits
• Koordination, Leitung und Bewerten von Erstbemusterungen externer Komponente sowie Testmethoden- und Prozessvalidierungen
• Planung, Koordination und Überwachung von mechanischen sowie analytischen Testabläufen bei Validierungen sowie Rohdatenauswertung, Berichterstellung, -prüfung und –freigabe
• Erstellen, Überprüfen und Freigeben von Dokumentationen (Vorgabe- und Nachweisdokumente) unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen und normative Vorgaben bis zur Produktionsübergabe
• Trending, Auswertungen und Berichterstattungen, sowie Präsentationen von qualitätsrelevanten Daten während der Entwicklungsphase
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Abläufe (durch Auswertung und Analyse im Rahmen des Trendings) vor der Projektübergabe zur Produktion
• Unterstützung der Prozessentwicklung, Testmethodenentwicklung und der Erstbemusterung externer Komponenten in der Entwicklungsphase
• Begleitung der Equipment-Qualifizierung in der Entwicklungsphase

Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung

• Abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
• Produktkenntnisse im Bereich Medizintechnik, Vaskuläre Intervention und Kombinationsprodukte sind von Vorteil
• Arbeitserfahrung in der Prozess-Verfizierung & -Validierung
• Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Prozess-Verifizierung & -Validierung und Testmethodenvalidierungen (u.a. MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO , MSA4, cGxP)
• Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools sowie statistischer Methoden
• Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glauben, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt.

Wenn Sie Unterstützung benötigen, um sich auf eine Stelle zu bewerben, wenden Sie sich bitte an uns:

Vielfalt fördert innovatives Denken und Unternehmertum, und das ist es, was uns bei Teleflex ausmacht. Wir vertrauen und schätzen unsere Mitarbeiter und ihre Vielfalt, und wir sorgen dafür, dass es Spaß macht, hier zu arbeiten. Wir haben uns auf den Weg gemacht, um sicherzustellen, dass unsere Arbeitsplätze die Patienten, denen wir dienen, und die Gemeinden, in denen wir tätig sind, widerspiegeln. Unser Ansatz ist einfach: Wir nehmen jeden an und wollen, dass er sich hier zugehörig fühlt. Wir bauen eine Kultur auf, in der alle Mitarbeiter ihr Bestes und Einzigartiges in die Arbeit einbringen können. Wenn Sie sich davon angesprochen fühlen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Kommen Sie in ein Unternehmen, in dem Vielfalt erwünscht ist und in dem Inklusion die Art und Weise ist, wie wir vorankommen.

Bei Teleflex folgen wir einem umfassenden Einstellungsprozess. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlern oder Drittanbietern. Wir machen keine unaufgeforderten Jobangebote. Wir bitten nicht um Geld oder verlangen den Kauf von Ausrüstung im Voraus.

Teleflex, das Teleflex-Logo, Arrow, Barrigel, Deknatel, QuikClot, LMA, Pilling, Rüsch, UroLift und Weck sind Marken oder eingetragene Marken von Teleflex Incorporated oder seinen Tochtergesellschaften in den USA und/oder anderen Ländern.

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