Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance - Basel, Basel-Stadt - Flexsis Schweiz
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Regulatory Affairs CMC Manager, Drug Substance, ADC
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Barrington James Vollzeit CHF 105'000 - CHF 120'000 pro Jahr**Must be based/willing to travel to Basel, Switzerland4 days on site / 1 day remote**Salary range: 105K–120K CHFResponsibilitiesLead Drug Substance (DS) CMC regulatory activities, focusing on antibody–drug conjugates (ADCs), chemical payloads, and bioconjugates.Author and review clinical regulatory submissions from scratch (IMPD/IND, CTD Modules 2 &...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro JahrJOB DESCRIPTION At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrQualifizierungsingenieur (w/m/d) - Reinraum- und Lüftungsanlagen MORGAN SINDALL PROFESSIONAL SERVICES ist ein global tätiges Unternehmen im Bereich Engineering-, Compliance- und Architektur-Dienstleistungen. Wir, MORGAN SINDALL in Basel, sind für Kunden aus den verschiedensten Bereichen der Industrie tätig. Wir bearbeiten die vielfältigen...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrQualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance MORGAN SINDALL PROFESSIONAL SERVICES ist ein global tätiges Unternehmen im Bereich Engineering-, Compliance- und Architektur-Dienstleistungen. Wir, MORGAN SINDALL in Basel, sind für Kunden aus den verschiedensten Bereichen der Industrie tätig. Wir bearbeiten die vielfältigen Aufgabenbereiche führender...
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Senior Scientist CMC, API
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Monte Rosa Therapeutics Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrOverviewMonte Rosa Therapeutics (MRT) seeks to recruit an enthusiastic, creative and highly talented scientist to join our growing CMC group in Basel supporting the discovery of molecular glue degraders (MGDs) that eliminate disease-causing proteins previously thought undruggable.In this exciting role the successful candidate will contribute to all CMC tasks...
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Prozess Ingenieur/in
Vor 3 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrProzess Ingenieur/in Die geplante Dauer: Januar September 2026 Hintergrund: Als Process Engineer im Manufacturing liefern Sie Lösungen für den USP, DSP oder ADC-Bereich bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit,...
Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance
vor 2 Wochen
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten
F. Hoffmann-La Roche
in
Basel
suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance
Der oder die perfekte Kandidat:in hat Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen und kennt sich mit der praktischen Umsetzung der GMP Richtlinien aus. Changes und Deviations werden einwandfrei verfasst und zusammen mit der Anlagen-Qualifizierung stilsicher bei Behördeninspektionen vorgetragen. Arbeit- und Zeitmanagement werden selbst organisiert und mit dem Team und den Kunden einvernehmlich abgestimmt.
• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: offen
• Geplante Dauer der Anstellung: 5 Jahre
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.
