Senior Quality Assurance Engineer

vor 1 Woche

Basel, Basel-Stadt, Schweiz GXP CONSULTING Switzerland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Did you ever want to work for a company placing human at the heart of its DNA? Are you ready to make a difference? Do you feel excited about the opportunity to collaborate and share your expertise with our industry leaders? YES? SO DO WE

GXP CONSULTING Switzerland
is a Swiss company with a passionate team of Life Sciences professionals. Since 2014 we deliver outstanding industry's expertise and support to our clients in the complete range of product life cycle.

We are looking for a Senior Quality Engineer to support our client operations by leading and executing various validation and qualification activities. This role plays an important part in ensuring equipment, facilities, utilities, and cleaning processes meet required quality and compliance standards. You'll collaborate across teams, contribute to strategic planning, and support ongoing improvement efforts within a regulated environment.

Key Responsibilities:

  • Develop and implement strategies for equipment, utility, and cleaning validation.
  • Write, review, and execute qualification and validation protocols and reports (e.g., DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Collaborate with cross-functional teams to deliver validation projects on time.
  • Mentor and support junior team members in validation activities and quality systems.
  • Investigate and document deviations or issues related to validation studies.
  • Recommend process improvements based on validation outcomes.
  • Support audits, inspections, and routine quality system activities.
  • Maintain documentation in compliance with industry regulations and internal procedures.
  • Plan and coordinate periodic re-qualification and re-validation work.
  • Promote adherence to quality and safety standards across operations.

Qualifications:

  • Bachelor's or master's degree in a science or engineering field (e.g., chemistry, biology, biochemistry, chemical engineering).
  • 5+ years of experience in a regulated environment (such as pharmaceutical, biotech, or medical devices), with hands-on experience in validation and qualification activities.
  • Strong understanding of cGMP practices and validation principles.
  • Experience working with critical systems and manufacturing equipment
  • Ability to write clear, concise technical documentation and handle investigations.
  • Experience with root cause analysis and continuous improvement methodologies is an asset.
  • Strong knowledge of global regulatory standards (e.g., FDA, EU GMP, ICH guidelines).
  • Languages: Fluent in
    German
    and
    English
    ;
    French
    is an asset.

  • Senior IT System

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Senior IT System & Security Engineer - KESSLER & CO Vollzeit

    Senior IT System & Security Engineer Kessler ist das führende Schweizer Unternehmen für ganzheitliche Risiko-, Versicherungs- und Vorsorgeberatung. Gegründet 1915, beschäftigt Kessler heute 370 Mitarbeitende am Sitz in Zürich und an den Standorten Basel, Bern, Genf, Lausanne, Luzern, Neuenburg, Sion, St.Gallen und Vaduz. Unser IT-Team wächst –...

  • Quality Assurance

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Project: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Quality Assurance Manager (m/f/d).Background:The Basel Drug Substance division at the Group headquarters in Basel is divided into various production units for monoclonal antibodies (MAB), single-use technology (SUT), and antibody drug conjugates (ADC). Within this...

  • Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 96'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige MoeglichkeitenManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren...

  • Quality Assurance Manager/in

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager/in Hintergrund: Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT) und Antibody Drug Conjugates (ADC) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster...

  • Senior Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz GXP CONSULTING Switzerland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Did you ever want to work for a company placing human at the heart of its DNA? Are you ready to make a difference? Do you feel excited about the opportunity to collaborate and share your expertise with our industry leaders? YES? SO DO WEGXP CONSULTING Switzerlandis a Swiss company with a passionate team of Life Sciences professionals. Since 2014 we deliver...

  • Quality Assurance

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz MANPOWER AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagiertenQuality Assurance Managerfür einen unbefristeten Einsatz.Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB),...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz EFOR Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    In 12 years, theEFOR Grouphas reached the leading position in Life Sciences consulting with strong, synergic and strategic acquisitions.Our ambition is to build a global leading position of our market in 2028.Today, we are an innovative organization working with passionate specialists and committed consultants according to our three values:Commitment,...