Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Spécialiste des affaires réglementaires - Lausanne, Waadt - EFOR

  • Spécialiste Assurance Qualité Biotech

    Vor 6 Tagen

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité Opérationnel pour rejoindre un site de production biotechnologique basé dans le nord du canton de vaud. Le poste couvre l’ensemble des départements de production et joue un rôle clé dans la supervision qualité, la conformité réglementaire et l’amélioration continue. Le rôle implique une...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    LŽun de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilité Vous avez une première expérience en family office Vous maîtrisez le français et lŽanglais et tout autre langue serait...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    LŽun de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilité Vous avez une première expérience en family office Vous maîtrisez le français et lŽanglais et tout autre langue serait...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    LŽun de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilité Vous avez une première expérience en family office Vous maîtrisez le français et lŽanglais et tout autre langue serait...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    LŽun de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family office - Vous avez une formation en finance ou comptabilité - Vous avez une première expérience en family office - Vous maîtrisez le français et lŽanglais et tout autre langue...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    LŽun de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family office Vous avez une formation en finance ou comptabilité Vous avez une première expérience en family office Vous maîtrisez le français et lŽanglais et tout autre langue...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    Vous avez une formation en finance ou comptabilitéVous aL´un de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de :Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilitéVous avez une première expérience en family officeVous maîtrisez...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    Vous avez une formation en finance ou comptabilitéVous aL´un de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de :Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilitéVous avez une première expérience en family officeVous maîtrisez...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    Vous avez une formation en finance ou comptabilitéVous aL´un de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de :Spécialiste comptabilité finance en family officeVous avez une formation en finance ou comptabilitéVous avez une première expérience en family officeVous maîtrisez...

  • Spécialiste comptabilité finance en family office

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Uniman S.A. Vollzeit

    Vous avez une formation en finance ou comptabilitéVous a L´un de nos clients, spécialiste de la gestion financière et comptable de familles renommées, nous mandate pour la recherche de : Spécialiste comptabilité finance en family office Vous avez une formation en finance ou comptabilitéVous avez une première expérience en family office Vous...

Spécialiste des affaires réglementaires

vor 10 Stunden

Lausanne, Waadt, Schweiz EFOR Vollzeit

Nous sommes spécialisés dans les Lifesciences et présents en Suisse depuis plus de 10 ans. Aujourd'hui, nous voulons renforcer nos équipes et nous sommes à la recherche de notre futur(e) :

Spécialiste Affaires réglementaires pharmaceutiques :

Vos responsabilités

En tant que membre de l'équipe Reg Ops, vous serez responsable de la
gestion et de la coordination des soumissions réglementaires
:

  • Planifier, compiler, publier et soumettre dans les délais des dossiers conformes aux exigences des autorités de santé.
  • Garantir la conformité des documents avec les standards et directives en vigueur, et conseiller les équipes internes sur les bonnes pratiques.
  • Gérer et archiver la
    documentation réglementaire
    dans les systèmes appropriés (RIM, DocuBridge, GxP).
  • Coordonner avec des prestataires externes pour le support aux soumissions, si nécessaire.
  • Participer à la
    validation et l'optimisation des outils numériques
    liés à la gestion documentaire et aux soumissions électroniques.
  • Maintenir et améliorer les
    systèmes de suivi des informations réglementaires
    et les content plans.
  • Former et accompagner les équipes internes sur les outils et processus réglementaires.
  • Contribuer à l'élaboration des dossiers contenant des données de fabrication, précliniques et cliniques.
  • Fournir des conseils aux rédacteurs pour optimiser la structure et la présentation des documents afin de
    faciliter la navigation et l'évaluation par les autorités
    .
  • Assurer une
    veille réglementaire
    et suivre les tendances internationales en matière de soumissions électroniques.

Votre profil

  • Expérience confirmée dans la
    gestion des soumissions réglementaires
    dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Solide compréhension des processus et exigences
    GMP/GxP
    et des formats électroniques de soumissions (eCTD).
  • Maîtrise des outils RIM, EDMS et des logiciels de publishing (DocuBridge...).
  • Excellent sens de l'organisation et de la rigueur dans un environnement soumis à des délais stricts.
  • Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs internes et externes.
  • Bon niveau d'
    anglais professionnel
    , à l'écrit comme à l'oral.