QRM Spezialist

Vor 4 Tagen

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position Die Möglichkeit

Als QRM Spezialist (m/w/d) in der Manufacturing Support Assembly &  Packaging  in Kaiseraugst bist Du für die Erstellung und das Lifecycle des Qualitäts-Risikomanagements (QRM) der Verpackung verantwortlich.
Du gewährleistest die Patientensicherheit, indem du Risiken identifizierst, untersuchst und minderst und dabei die vollständige Einhaltung der Roche-Richtlinien und der cGMP sicherstellst.

  • QRM-Verantwortung: Du übernimmst die vollumfängliche Verantwortung für den QRM-Lifecycle der Verpackungsprozesse und treibst dessen kontinuierliche Weiterentwicklung voran.

  • Erstellung & Moderation: Umfassende Erfahrung in der termingerechten Planung, Erstellung und professionellen Moderation komplexer, neuer Qualitäts-Risikoanalysen und der proaktiven Optimierung bestehender Analysen.

  • Prozess-Ownership: Du bist verantwortlich für das QRM im Geltungsbereich, entwickelst, pflegst und stellst die Einhaltung lokaler und globaler QRM-Anforderungen sicher.

  • QRM in Change und Abweichung: Du arbeitest eng und proaktiv mit Fachexperten zusammen, um Risikoanalysen im Kontext von Abweichungen und Änderungen revisionssicher und zukunftsorientiert zu überarbeiten.

  • Audit-Souveränität: Als absoluter QRM Subject Matter Expert (SME) vertrittst Du Deinen Bereich selbstbewusst und kompetent bei internen und externen Inspektionen und Audits.

  • Proaktive Verbesserung: Durch selbstständige und kontinuierliche QRM-Verbesserungen garantierst Du eine maximal störungsfreie und stabile Produktion.

In dieser zentralen und motivierenden Rolle bist Du der QRM-Motor für alle Verpackungsprozesse. 

Deine Mission ist es, die vollständige Beherrschung von Risiken sicherzustellen – von der Identifizierung über die Bewertung bis zur erfolgreichen Minderung.
Deine Kernaufgaben – 100% Fokus auf QRM-Exzellenz.

Wer du bist

Du bist ein erfahrener QRM-Spezialist (m/w/d), für den das Qualitäts-Risikomanagement (QRM) nicht nur ein Prozess, sondern eine Berufung ist. Du bringst langjährige, fundierte Expertise mit, QRM-Strategien in einem GMP-Umfeld leidenschaftlich zu leben und federführend zu gestalten. Du bist eine integre, lösungsorientierte und positiv denkende Persönlichkeit, die voller Tatendrang und Eigeninitiative diese Rolle ausfüllen möchte. Dein Quality Mindset ist Deine stärkste Triebfeder, gepaart mit einer tief verwurzelten Can-Do-Einstellung. Du lebst eine offene Speak-Up-Kultur und übernimmst gerne Verantwortung.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten

  • Fundierte QRM-Expertise: Mehrjährige, umfassende Berufserfahrung in der Erstellung, Moderation und dem Lifecycle-Management von Qualitäts-Risikoanalysen in einem stark regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik oder ähnlich).

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium oder eine gleichwertige Berufsausbildung kombiniert mit der erforderlichen, langjährigen Erfahrung.

  • Du identifizierst Dich vollumfänglich mit der QRM-Rolle und bringst die ausgeprägte intrinsische Motivation mit, diese täglich mit Leben zu füllen.

  • Ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken mit einer klaren End-to-End-Perspektive – Du siehst das Risiko im Kontext des Ganzen.

  • Erfahrung im Change Management, um QRM-Erkenntnisse erfolgreich in nachhaltige Veränderungsprozesse zu überführen und Mitarbeitende zu begeistern.

  • Sehr gute, überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch, um QRM-Ergebnisse klar an alle Stakeholder zu vermitteln.

  • Eine offene, kollaborative Einstellung, um bereichsübergreifend zu wirken.

  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle sind von Vorteil.

Wenn Du bereit bist, Deine QRM-Expertise und Deine Leidenschaft zu 100% in den Dienst der Patientensicherheit zu stellen, freuen wir uns auf Deine Bewerbung

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


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