GMP Prozess Experte

vor 10 Stunden

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Hays Vollzeit

Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und Kontrolle. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenso unerlässlich wie hohes Engagement, Offenheit für Neues, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.

Allgemeine Informationen:

  • Startdatum: /Spätestmögliches Startdatum:
  • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate / Verlängerung: möglich
  • Arbeitsplatz: Kaiseraugst
  • Workload: 100%
  • Home Office: Ja: max. 1 Tag pro Woche

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
  • Unterstützung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
  • Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.
  • Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
  • Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.
  • Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.
  • Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.
  • Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.
  • Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.

Must Haves:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie // GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen & Changes betreut hat
  • Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
  • Idealerweise GMP Erfahrung
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und Englisch

Deadline

  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

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  • GMP Process Expert

    vor 11 Stunden

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Contract duration: 12 months/possible extensionWe are looking for a GMP Process Expert to join our team in one of the following areas: Solids, Antibiotics, Sterile Filling, Assembly & Packaging and Central Logistics Services. The position is designed to accompany the process and works as a supporting function for ensuring and optimising GMP-compliant...

  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    JOB DESCRIPTION At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases...

  • Produktions Experte

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz we make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt...

  • Cleanroom Control Expert

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 54'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Wir suchen zwei erfahrene Cleanroom Control Experts für unser Engineering & SHE Team in Kaiseraugst. Wenn Sie Expertise in GMP-Umgebungen und Lüftungssystemen haben, freuen wir uns auf Ihre BewerbungEs werdenzwei Personenfür zwei verschiedene Positionen gesucht. Die Anforderungen für beide Positionen sind gleich.Position 1: Cleanroom Control Expert -...

  • Cleanroom Control Experts

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 72'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG inKaiseraugst, suchen wir zweiCleanroom Control Experts / Lüftungsingenieur/inHintergrund und Tätigkeitsbereiche:Es sind zwei Positionen zu besetzen:Als...

  • Cleanroom Control Expert bei Engineering

    vor 10 Stunden

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...