Technischer QA Manager

vor 2 Wochen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten
Roche
in
Basel
suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine zuverlässige Persönlichkeit m/w/d als

Technischer QA Manager %

Der oder die perfekte Kandidat:in hat einen akademischen Abschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Erforderlich sind ausserdem mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance sowie in der Mitarbeit oder Dokumentation von Anlagenqualifizierung und -validierung.

Allgemeine Informationen:


• Startdatum: asap


• Spätestmögliches Startdatum:


• Geplante Dauer der Anstellung: bis Ende 2029, technisches Enddatum: 12 Monate


• Arbeitsplatz: Basel


• Workload: 60-80%


• Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
  • QA Oversight von CSV Systemen
  • Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
  • Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
  • Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme.
  • Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
  • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
  • Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Must Haves:

  • Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
  • Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
  • Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
  • Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
  • Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
  • Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
  • Fließend in Deutsch und Englisch

Nice to haves:

  • Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
  • Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

  • Technischer QA Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    We are looking for a Technical QA ManagerOur client, a key player in the industry, is looking for a Technischer QA Manager to support in the (re)qualification of their existing and new equipment within their sterile filling facility; fluency in German and English is a must.Responsibilities:• QA oversight of qualification and validation activities for...

  • Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: Januar Juli 2026 Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1...

  • Technischer QA Manager Annex 1 Projekt

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 72'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Erfahrung in Veeva QMS sowie in Qualifizierungs- und Validierungssystemen und Kenntnissen der Anforderungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 1Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (a)Das IMP Quality – Qualification/Validation –...

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4.Allgemeine Informationen:Startdatum: asapGeplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026Arbeitsplatz: BaselWorkload:...

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze unzählige MöglichkeitenManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Workforce-Lösungen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren...

  • Technical QA Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 96'000 - CHF 144'000 pro Jahr

    Technical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....

  • QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies 80-100

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 100'000 pro Jahr

    QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies Hintergrund: Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung...

  • Global Senior Pharmacovigilance QA Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Idorsia Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    About Idorsia Pharmaceuticals LtdHeadquartered near Basel, Switzerland – a European biotech hub – Idorsia has a highly experienced team of dedicated professionals, covering all disciplines from bench to bedside; QUVIVIQ (daridorexant), a different kind of insomnia treatment with the potential to revolutionize this mounting public health concern; strong...