Business Technology

vor 2 Wochen

Bern, Bern, Schweiz Jobs via eFinancialCareers Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Job description:

  • Ensure design control follows scientific rationale, regulatory requirements, internal guidelines, and quality standards, maintaining data integrity and consistent verification testing.
  • Apply regulatory and QMS knowledge (ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971, EU MDD/MDR) and maintain Design History Files, verification/validation activities, and support for clinical and commercial manufacturing.
  • Maintain design control documentation for legacy products and incorporate market feedback, including product complaints, into the DHF.
  • Document new equipment and maintain records for existing equipment.
  • Ensure design changes follow required Design Control procedures mandated by Health Authorities.
  • Support resolution of issues from audits, regulatory inspections, and notified-body interactions by preparing responses and corrective actions.
  • Create, review, and approve design control documents (protocols, reports, verification/validation, FMEA, risk management plans, change management plans, design review documentation).
  • Maintain DHF content and conformity assessments.
  • Ensure targets for quality, timelines, costs, and user requirements are met.
  • Provide clear and transparent communication to team members and internal/external partners.

Requirements:
Education & Experience

  • Minimum 10 years of device development experience in the pharmaceutical industry.
  • Extensive involvement in Change Control and Post-Market Surveillance (ISO 14971, MDR, CAPA processes).
  • Focus on lifecycle management of existing products, ensuring compliance and continuous improvement.

Essential Skills, Knowledge & Competencies

  • Strong scientific background in primary packaging and drug delivery.
  • Experience with Design Control documentation, risk management, and SOP writing.
  • Proven ability to work independently and collaboratively across all organizational levels.
  • Strong organizational, communication, and self-motivation skills.

Working Conditions

  • Flexible work hours and arrangements.
  • On-site presence in Bern expected at least 60% of the time.

  • Business Technology Engineer

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Recruitment activities are focused on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places the highest demands on...

  • Marketing Technology

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz NZZ Konferenzen & Services Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    NZZ Connect, die dynamische Zweigniederlassung der renommierten Neuen Zürcher Zeitung in Bern, sucht dich Mit 35 Mitarbeitenden stehen wir hinter landesweit führenden Konferenzen wie dem Swiss Economic Forum, den Real Estate Days und der Open-i. Unser Engagement für nachhaltiges Unternehmertum treibt uns an, auf unseren Plattformen durch Inspiration und...

  • SAP Fullstack Developer

    vor 1 Stunde

    Bern, Bern, Schweiz NOVO Business Consultants AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    SAP Fullstack Developer (m/w/d)Bern / Zürich, SchweizDu bist Developer (m/w/d) im Bereich SAP Fullstack Entwicklung und hast Erfahrung mit der Entwicklung von Anwendungen auf der SAP Business Technology Platform (BTP)? Schätzt die Abwechslung zwischen Einsätzen vor Ort beim Kunden, im Büro mit deinem Team und remote? Und suchst nach einem verlässlichen...

  • Business Analyst Legal

    Vor 6 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Project:We are seeking an experienced Business Analyst in the Legal & Technical field JP) for our client. This role requires in-depth experience in developing decision-making frameworks and a strong understanding of collaboration with legal and technical stakeholders. If you thrive in a complex environment and are passionate about driving digitalization,...

  • SAP Entwickler

    Vor 2 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions Deutschland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Empowering you – to ignite your passio for technologyAls Teil der globalen NTT DATA Gruppe, einem der Top IT-Dienstleister weltweit, stehen wir für unser offenes und nachhaltiges Handeln. Mehr als Mitarbeitende aus über 90 Nationen in über 30 Ländern zeigen, dass Vielfältigkeit ein fester Bestandteil unserer DNA ist und wir Toleranz und Respekt...

  • Lead Developer SAP Integration 80-100

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions North America Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Empowering you – to ignite your passion for technologyAls Teil der globalen NTT DATA Gruppe, einem der Top IT-Dienstleister weltweit, stehen wir für unser offenes und nachhaltiges Handeln. Mehr als Mitarbeitende aus über 90 Nationen in über 30 Ländern zeigen, dass Vielfältigkeit ein fester Bestandteil unserer DNA ist und wir Toleranz und Respekt...

  • Senior Business Engineer

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Die Schweizerische Post Vollzeit CHF 130'000 pro Jahr

    Paint the future yellow. Senior Business Engineer 70–100% (or job sharing), Bern and home office As part of Informatics/Technology for Logistics Services, you work at the interface between CEP Mail Business and IT. In the FAM – Future Architecture Market – project, you develop future-oriented business architectures and play an active role in...

  • SAP Senior S/4HANA Entwickler

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions North America Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Empowering you – to ignite your passion for technologyAls Teil der globalen NTT DATA Gruppe, einem der Top IT-Dienstleister weltweit, stehen wir für unser offenes und nachhaltiges Handeln. Mehr als Mitarbeitende aus über 90 Nationen in über 30 Ländern zeigen, dass Vielfältigkeit ein fester Bestandteil unserer DNA ist und wir Toleranz und Respekt...

  • SAP Fullstack Developer

    Vor 6 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz FFI Advisory Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Unser Kunde ist ein auf SAP spezialisiertes, familiäres Beratungsunternehmen und SAP-Gold-Partner mit Standorten in Bern und Zürich. Rund 200 Beraterinnen und Berater unterstützen Kunden aus öffentlicher Verwaltung, Gesundheitswesen und Energiebranche bei der digitalen Transformation mit SAP S/4HANA, Cloud-Lösungen und der SAP BTP.Dein...

  • Manager (m/w/d) CapEx Finance Business Partner – Bern & Marburg Operations (Network Strategy & Engineering)

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Über die RolleAls CapEx Finance Business Partner sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle kapital- und projektbezogenen Finanzthemen an unseren Standorten in Bern und Marburg. Sie sorgen dafür, dass Investitionen optimal geplant, solide finanziert und im Einklang mit unseren Unternehmenszielen umgesetzt werden. Dabei kombinieren Sie finanzielle...