Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

Vor 7 Tagen

Basel Metropolitan Area, Schweiz BakerHicks Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Deine Aufgaben

  • Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
  • Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
  • In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
  • Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
  • Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.

Dein Profil

  • lDu hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV
  • .Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut
  • .Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit
  • .Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag
  • .Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit

Benefits

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

U-Abo für Pendler

Weltweite Reiseversicherung

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Teilzeitarbeit möglich

UVG-Zusatzversicherung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Homeoffice

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

25 Urlaubstage

Flache Hierarchien

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Überstunden voll kompensierbar

Büroarbeitsplatz mit der Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice

Rabattangebote im Stücki Center Basel

Europäische Projekteinsätze möglich

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    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

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    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...

  • Gmp Associate

    vor 2 Wochen

    Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...

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