Qualification Engineer

vor 2 Wochen


Freiburg, Freiburg, Schweiz Corden Pharma - A Full-Service CDMO Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

Introduction

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 000 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau, présent en Europe et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides & Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives & Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Notre vision humaine :
Nous visons l'excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients.

Missions principales

Vous êtes passionné/e par les procédés de fabrication pharmaceutique, la qualification d'équipement et la qualité produit ?

Rejoignez une équipe dynamique où vos compétences techniques et votre rigueur seront au coeur des performances industrielles.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un/e Qualification Engineer prêt/e à relever le défi d'assurer la qualification de nos équipements et de contribuer à l'excellence opérationnelle de notre site.

  • Piloter les activités de qualification des équipements (fabrication, conditionnement et laboratoires), utilités et procédés (rédaction des protocoles, exécution et suivi des tests IQ/OQ/PQ, gestion des non-conformités).
  • Rédiger des analyses de risque en lien avec les équipements de production
  • Collaborer étroitement avec les équipes production, maintenance, qualité et R&D pour garantir le bon déroulement des projets de validation
  • Rédiger et maintenir à jour la documentation technique et qualité (protocoles, rapports de qualification, procédures) en lien avec les équipements
  • Exécuter des revues périodiques et/ou requalification dans le but de maintenir les équipements dans leur statut validé
  • Participer aux inspections et audits clients

Profil recherché

  • Formation Technique ou Ingénieur (mécanique, biotechnologie, chimie, physique, biologie) ou équivalent
  • Min. 3 ans d`experience réussie dans un environnement industriel GMP (idéalement pharmaceutique)
  • Maîtrise des principes de qualification et validation (DQ/FAT/IQ/OQ/PQ).
  • Connaissance des référentiels qualité et des exigences réglementaires (GMP, ISO, etc.).
  • Compréhension des procédés de production et des systèmes automatisés.
  • Langues française et anglaises lues, parlées et écrites

Notre offre

Restaurant d'entreprise

Environnement de travail dynamique et passionnant

Parking

Ambiance de travail positive et culture ouverte axée sur l'amélioration continue des processus pour rester innovant

Intéressé(e) ?

Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.

Vous souhaitez en savoir plus ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou tout autre sujet, je me tiens volontiers à votre disposition.

*Nadia*
*Piller*
Head HR Fribourg



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    Vor 2 Tagen


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