Quality Assurance Manager

vor 1 Woche


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Quality Assurance (QA) Manager – Biotechnologische Wirkstoffproduktion

Möchten Sie aktiv zur Qualitätssicherung in der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe beitragen? Für unsere Produktionseinheit in Basel suchen wir eine:n erfahrene:n
QA Manager:in
, die/der die Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätssystems sicherstellt und dabei GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen stets im Blick behält.

Ihre Aufgaben

  • Ansprechpartner:in für die Produktionsbetriebe in allen Qualitätsfragen – von der Rohstofffreigabe bis zur Validierung.
  • Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance in betreuten Produktionen und Projekten.
  • Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumentationen (papierbasiert und im MES-System).
  • Verantwortung für die Freigabe von hergestellten Wirkstoffen.
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und technischen Änderungsanträgen.
  • Durchführung von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks), Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen.
  • Aktive Mitgestaltung und Umsetzung von Prozessverbesserungen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie).
  • Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Quality Assurance oder GMP-Compliance, idealerweise in der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und exzellente Kommunikationsfähigkeiten.
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige, zielorientierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie.

Standort:
Basel, Schweiz

Branche:
Biotechnologie / Pharma

Anstellung:
Vollzeit

Geplante Dauer:
Bis September

Bitte beachten Sie:

Während wir jede Bewerbung sehr schätzen, kann es aufgrund der hohen Anzahl an Rückmeldungen vorkommen, dass wir nur mit ausgewählten Kandidat:innen Kontakt aufnehmen.

Wir können ausschließlich Bewerbungen aus der EU/Schengen-Zone oder mit gültiger Schweizer Arbeitsbewilligung berücksichtigen.



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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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    Vor 3 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz MANPOWER AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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