Ingénieur Procédés
vor 1 Woche
Depuis 2005,
Agap2
est un acteur clé de l'
ingénierie et du conseil opérationnel
en Europe.
Présent en
Suisse depuis 2009
, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients
dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.
Nous sommes le partenaire privilégié des industries
pharmaceutiques
, des
biotechnologies
, des fabricants de
dispositifs médicaux
, et des industriels dans le secteur de l'
horlogerie
et de la
mécanique de précision
.
Vous souhaitez
être au cœur de l'action
? En rejoignant Agap2, vous devenez un
expert
qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux.
Missions principales :
Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de
simulation de processus aseptique (APS –
Aseptic Process Simulation
, également appelé
Media Fill
)
selon les standards GMP :
- Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS (
Aseptic Process Simulation
). - Élaborer les stratégies, protocoles et procédures alignés sur les exigences de l'Annexe 1 EU GMP.
- Rédiger la documentation associée : SOPs, analyses de risques, critères d'acceptation, plans d'échantillonnage.
- Former les équipes du site aux principes et à l'exécution du Media Fill.
- Superviser l'exécution initiale des simulations aseptiques et gérer les écarts.
- Analyser les résultats, définir et suivre les CAPA.
- Garantir la conformité réglementaire et la préparation aux inspections.
- Collaborer avec les équipes Qualité et Production pour intégrer l'APS au système global de maîtrise de la contamination.
Profil recherché :
- Master en microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent, ou PharmD
- Minimum 5 ans d'expérience en fabrication aseptique dans l'industrie pharmaceutique.
- Excellente maîtrise des exigences de l'Annexe 1 EU GMP et des standards internationaux.
- Expérience confirmée en validation de procédés, idéalement sur le procédé APS
- Français et anglais professionnels
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.
Nous vous remercions pour votre intérêt pour ce poste. Notez que seuls les candidats sélectionnés seront contactés.
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédés Vos responsabilités - Participer aux activités de validation...
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédés Vos responsabilitésParticiper aux activités de validation de...
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédésVos responsabilitésParticiper aux activités de validation de...
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédésVos responsabilitésParticiper aux activités de validation de...
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Ingénieur de procédés
vor 1 Woche
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédésVos responsabilitésParticiper aux activités de validation de...
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Ingénieur de procédés
vor 2 Wochen
Lausanne 18, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un(e) Spécialiste Support Validation de Procédés pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de validation de procédés, sans lien avec la qualification des équipements. Ingénieur de procédés Vos responsabilités Participer aux activités de validation de...
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Ingénieur Validation Procédés
vor 1 Woche
Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland VollzeitRejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…Intégrer une sociétéd'ingénierie multi-spécialisée(sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au coeur de ses projets.En Suisse, oùqualité de vie et excellence industriellevont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée...
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Ingénieur de procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitVos responsabilités - Participer aux activités de validation de procédés du site. - Rédiger, gérer et assurer le suivi des protocoles de validation, de leur exécution et des rapports associés. - Former les équipes de production aux protocoles de validation. - Gérer les écarts et investigations liés aux protocoles dans les systèmes qualité...
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Ingénieur procédés
vor 1 Woche
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitDepuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009 , nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des...
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Ingénieur procédés
vor 1 Woche
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitDepuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009 , nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des...
