Cleaning Validation Associate Manager

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

En tant que responsable du pôle « Cleaning validation » au sein de l'équipe MSAT (Manufacturing Sciences and Technologies), vous devrez coordonner l'ensemble des activités liées à la validation des procédés de nettoyage du site d'Aubonne.

L'activité de validation des procédés de nettoyage s'effectue en collaboration avec diverses équipes du site (production, QA, QC…) et englobe la définition des stratégies de validation de nettoyage, la rédaction des documents de validation, le suivi des essais de validation, la compilation des données, l'analyses des résultats obtenus et les investigations.

Vos Tâches Principales

• Manager l'équipe de validation de nettoyage
• Définir et suivre la roadmap de l'équipe ainsi que la charge de travail associée
• Coordonner les activités de validation de nettoyage de manière à :

Définir les stratégies de validation

Rédiger des documents de validation (protocole, rapport, fiche de test…)

Gérer les déviations

Rédiger des analyses de risques

Analyser et compiler les résultats obtenus

• Coordonner les activités de monitoring de nettoyage de manière à :

Définir les stratégies de monitoring

Rédiger des documents de monitoring (formulaire, rapport)

Gérer les déviations

Analyser et compiler les résultats obtenus

Harmoniser les pratiques et les stratégies au sein du site d'Aubonne

S'assurer d'être toujours en accord avec les réglementations et standards en vigueurs.

Votre Profil

• « Master of Science » dans le domaine de la biotechnologie / sciences de la vie / (bio)chimie ou diplôme équivalent ou expérience professionnelle de minimum 5 ans dans le domaine de la biotechnologie
• Expérience professionnelle de minimum 5 ans en validation de nettoyage dans le domaine pharmaceutique
• Expérience en management
• Très bonnes capacités de prise de décision et priorisation
• Force de proposition
• Orienté résultats, orienté futur
• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
• Bonnes capacités rédactionnelles
• Maitrise des GMP/GDP
• Persévèrent, organisé et résilient
• Esprit collaboratif favorable au travail en équipe
• Bonnes capacités de communication
• Maitrise du français et de l'anglais (oral et écrit)

Ce que nous offrons :
nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité