CSV Engineer

Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés (CSV Engineer)

Techfirm, c'est bien plus qu'une société d'ingénierie

Depuis 1998, nous opérons à 100 % en Suisse avec plus de
350 ingénieurs passionnés
répartis entre nos bureaux de
Genève, Fribourg, Bâle et Zurich
.

Chez Techfirm, notre engagement est simple :

Créer un environnement de travail sain, motivant et dynamique où chacun peut :

s'épanouir pleinement

se dépasser

être heureux de venir travailler chaque matin

Nous croyons en la diversité et en l'importance d'un cadre inclusif.

Techfirm, une entreprise différente. Humaine, en un mot

Nous recrutons pour notre équipe Techfirm Industrial Services :

Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés (CSV Engineer)

Vos missions :

En tant qu'
Ingénieur(e) CSV
, vous interviendrez sur des projets en industrie pharmaceutique et biotechnologique, afin de garantir la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans les environnements GxP.

Vos principales responsabilités incluent :

• Rédaction, revue et exécution des documents de validation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, rapports de validation).
• Réalisation d'analyses de risques et d'écarts (GAP / Risk Assessment).
• Contribution à la qualification d'environnements IT (serveurs, bases de données, réseaux, applications métier).
• Application des référentiels et bonnes pratiques (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
• Collaboration étroite avec les équipes Qualité, IT, Production et Ingénierie.
• Participation aux audits internes et externes, et gestion des actions associées.

Votre profil :

• Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure en
  informatique
  ,
  ingénierie
  ,
  sciences de la vie
  ou équivalent.
• Minimum
  3 ans d'expérience
  en validation de systèmes informatisés dans un environnement
  pharmaceutique
• Bonne connaissance des
  GMP/BPF
  , du
  GAMP5
  et des réglementations internationales (21 CFR Part 11, Annex 11).
• Excellentes compétences rédactionnelles, rigueur documentaire et esprit d'analyse.
• Capacité à travailler en mode projet et à communiquer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.
• Français et anglais courants
  (oral et écrit).

Ce que nous vous offrons :

• Un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.
• Des projets innovants dans l'industrie pharmaceutique
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière.
• Une entreprise à taille humaine, fière de ses valeurs et de son esprit d'équipe.