Senior Audit Readiness Specialist

vor 1 Tag

Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

Stellenanzeige: Senior Audit Readiness Specialist (w/m/d), 100% für die Peptide Manufacturing Support Abteilung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Peptide Manufacturing Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Senior Audit Readiness Specialist (w/m/d), 100%

Ihre Aufgaben

  • Sie koordinieren alle Aktivitäten rund um Audit- und Inspektionsbereitschaft in der Peptidproduktion
  • Sie führen Gap-Analysen und Risikobewertungen durch, um Compliance-Schwachstellen frühzeitig zu erkennen
  • Sie arbeiten bereichsübergreifend an der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
  • Sie fördern eine Kultur der Audit-Readiness und verankern HSE-, GMP- und 5S-Prinzipien in den täglichen Prozessen
  • Sie schulen und coachen Teams, damit Audit-Readiness selbstverständlich wird

Ihr Profil

  • Bachelor in Life Sciences, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Meister in chemischer Produktion)
  • Praktische Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und chemischer Synthese (zwingend erforderlich)
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech o. Ä.)
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, ICH, GMP)
  • Vertrautheit mit HSE-Standards und 5S-Methodik
  • Erfahrung in der Erstellung von Konzepten zur Einhaltung aktueller GMP-Regelwerke (CH, EU, USA)
  • Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Teamplayer-Mentalität und die Fähigkeit, Brücken zu bauen
  • Erfahrung im Veränderungsmanagement
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B1)

Unser Angebot

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

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    OverviewTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global IT Department, we are looking for a dedicated SAP Solution Architect (f/m/d), 80% - 100%As part of our SAP Competence Center the SAP Solution Architect is responsible for designing and governing scalable,...

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    **Department**:Finance - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandIm Rahmen unserer Wachstumsstrategie eröffnen wir Ihnen die Möglichkeit, eine neue Herausforderung als Accountant (m/w/d) an unserem Standort in Bubendorf anzunehmen. - **Ihre Aufgaben**: - Sie sind verantwortlich für die Prüfung, Kontierung und Buchung von...

  • Manager Project Engineering

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Engineering, Maintenance & Facility - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandFür unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, sind Sie bei uns genau richtig. Bei CARBOGEN AMCIS erwartet Sie ein familiäres, spannendes und...

  • Trainee Development

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Development - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandAt our **Bubendorf **location, we currently have an exciting opportunity for individuals seeking their **first professional experience**. We are looking for a motivated **Trainee Development** (M/F/d) in the field of **Antibody-Drug Conjugates** for a duration of **6 - 9**...

  • Head of Regulatory Affairs

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    **Department**:Regulatory Affairs - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandAs part of our growth strategy and succession planning, we offer a new challenge as **Head of Regulatory Affairs & CMC (RAC)** at our site in Bubendorf, Switzerland. You will be responsible for all regulatory activities over all sites of **CARBOGEN AMCIS**. You will...