Quality Partner

vor 14 Stunden

Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

**Tätigkeitsbereich**:

- Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES (Manufacturing Execution System) Systems (inklusive User Acceptance Testing, Verbesserungsloops, und Prozesstransfer) am Standort
- Business Partner bei Projekt und Product Care Aktivitäten zur Einhaltung und Verbesserung der Produktqualität und Compliance sowie der erforderlichen Dokumentation unterstützen
- Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege prüfen und genehmigen
- Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe
- und Nachweisdokumente wie Arbeitsanweisungen und Batch Records prüfen und genehmigen
- Abweichungen (Nonconformities) und CAPA betreffend Produktionsprozess und Produktqualität bearbeiten, prüfen und genehmigen
- Business Partner bei der Erstellung und Pflege der Prozessrisikoanalysen (pFMEA) zur Sicherung der Produkt Qualität und Compliance unterstützen und genehmigen diese
- Sie sind für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design oder technischen Produkttransfer Projekten verantwortlich um die Produktqualität, die Einhaltung der Vorgaben und die durchgängige Dokumentation sicherzustellen
- Prozesse um unsere Qualität und Effizienz verbessern
- Projekte oder Initiativen im Bereich Quality Management weiterleiten und/oder unterstützen

**Anforderungsbereich**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich
- Erste Berufserfahrungen im Bereich automatisierte und elektronisch dokumentierte und überwachte Produktionsprozesse, Erfahrung im Bereich der MES Systemeinführung und dem Aufbau der elektronischen Batch Dokumentation (elektronisches DHR) ist von Vorteil
- Erste Erfahrung im Bereich Quality Assurance im Umfeld der Produktpflege (Product Care) von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation, NMPA)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Umgang von Änderungen und Abweichungen mit Bezug zu interner Produktion von Medizinprodukten / IVDs
- Fliessende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetz
- Sie sind es sich gewohnt, Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone zu treffen, Problemlösungsmethoden anzuwenden, Lösungsansätze zu entwickeln und selbständig umzusetzen
- Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt
- und Prozessänderungen
- Sie bezeichnen sich als selbstständige, strukturierte, zielstrebige, lösungs
- und qualitätsorientierte Person
- Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld einbringen um Lösungen über alle Hierarchien unserer Interessensgruppen zu erzielen

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

  • Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Projekt**: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen **Quality Assurance Manager** **Hintergrund**: Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und...

  • International Product Manager

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Rotkreuz, we are looking for a reliable...

  • QA Associate

    vor 15 Stunden

    Rotkreuz, Schweiz Sandoz Vollzeit

    Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both professionally and personally. Join us, the future is ours to shape! As a QA Associate, you drive...

  • Project Management Support 50-60%

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: As a first-tier supplier to our renowned business partner,** Roche Diagnostics** in Rotkreuz, we are immediately seeking a motivated and dedicated **Project Management Support** for a temporary 12-month assignment with the possibility of extension. This position is intended to provide maintenance for a database solution developed in...

  • Project Management Support 50-60%

    Vor 5 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    As a first-tier supplier to our renowned business partner, Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are immediately seeking a motivated and dedicated Project Management Support for a temporary 12-month assignment with the possibility of extension. This position is intended to provide maintenance for a database solution developed in Google Sheets and shares on...

  • Biospecimen Acquisition

    Vor 6 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Biospecimen Acquisition & Data Manager** for 12 months with option for extension. The Biospecimen & Acquisition Management team (BAM) at Roche Diagnostics International is part of a global support team...

  • Scrum Master

    vor 14 Stunden

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Scrum Master** for 12 months with option for extension. We ramp up a new SW project team in order to develop a medical device at the forefront of technology. As time to market for this innovative product is...

  • Process Management Support

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Process Management Support** for one year with option for extension. This position as a Process Manager belongs to the Process Management Team as part of the Diagnostics Standard and Interoperability (DSI)...

  • Network Manager New Vehicles

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Arval Vollzeit

    Aufgaben: - Du definierst gemeinsam mit Procurement die Strategie der Neuwagenbeschaffung und setzt diese um - Du baust nachhaltige strategische Partnerschaften im Neuwagenbereich auf - Du definierst und sicherst die Qualitäts - und Arval Standards mittels SLAs - Du optimierst und verschlankst die Beschaffungsprozesse mittels Digitalisierung sowie...

  • Manufacturing and Change Management Process Expert

    vor 14 Stunden

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Manufacturing and Change Management Process Expert** for 12 months with option for extension. The Manufacturing Process Expert with Change Management and SAP experience in a Discrete Manufacturing / Assembly...