Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

Vor 2 Tagen


Fribourg, Schweiz LHH Vollzeit

**RESPONSABLE Contrôle Qualité Microbiologie H/F - Genève - Pharmaceutical**

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LHH Recruitment Solutions recrute pour un de ses clients, société pharmaceutique basée à Genève un **Responsable QC Microbiologie H/F**

Votre rôle en tant que **Responsable Contrôle Qualité Microbiologie** H/F consistera à:
Gérer le laboratoire de contrôle qualité en microbiologie du site de fabrication de Genève.

Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes conformément aux BPF en vigueur dans le monde entier et au système de gestion de la qualité de la société.

Missions:
Management de l’équipe CQ microbiologie

Approuver les échantillons de microbiologie du CQ pour les matières premières entrantes, les utilités, la surveillance environnementale, les produits semi-finis.

Examiner les dossiers de lots CQ.

Examiner les données microbiologiques et environnementales

Améliorer, maintenir et assurer une amélioration continue du laboratoire de CQ microbiologique pour assurer la qualité du produit

Coordonner les activités de laboratoire de microbiologie CQ et de surveillance environnementale dans la zone classée

Valider les méthodes de microbiologie conformément aux normes applicables.

Etablir la déviation et proposer des actions à mettre en œuvre dans la zone de production (si résultats hors spécifications dans la zone classée)

Organiser l'échantillonnage et l'analyse de la surveillance des services publics, le nettoyage et la maintenance des instruments/équipements de microbiologie du CQ et la gestion des consommables (de l'achat au contrôle des entrées et à leur stockage)

S'assurer que les activités liées au laboratoire de microbiologie CQ et à la surveillance de l'environnement sont conformes aux politiques de l'entreprise, aux directives de qualité de l'entreprise et à la pharmacopée

Organiser la formation des techniciens du CQ en matière de BPF et de sécurité.

Réviser et approuver la publication des documents BPF relatifs au laboratoire de microbiologie CQ et à la surveillance de l'environnement (protocoles de spécifications, rapports...), et les documents de validation/qualification relatifs aux équipements de microbiologie CQ.

Etre le référent principal pour le laboratoire de microbiologie CQ et la surveillance environnementale lors des inspections réglementaires.

Établir des compilations et des tendances des données de laboratoire GMP.

Profil recherché:
Docteur en pharmacie ou Maîtrise en microbiologie

Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique

Français et anglais parlé et écrit

Engagement qualité, flexibilité, initiative, comportement de coopération transversale

Esprit d’équipe, force de proposition et esprit problème solving

BOOST


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